美国的fda认证
价格:1111.00
美国的fda认证美国FDA隶属于美国******与服务部的公共健康服务署,负责美国所有有关食品,***,化妆品及辐射性仪器的管理,它也是美国早期的消费者保护机构。根据风险等级的不同,FDA将***器械分为三类(Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ)Ⅲ类风险等级高。对于任何产品,企业都需进行企业注册(Registration)和产品列名(Listing)。Ⅰ类产品(占47%左右),实行的是一般控制(GeneralControl),绝大部分产品只需进行注册、列名和实施GMP规范,产品即可进入美国市场(其中***数产品连GMP也豁免,***数保留产品则需向FDA递交510(K)申请即PMN(PremarketNotification));Ⅱ类产品(占46%左右),实行的是特殊控制(SpecialControl),企业在进行注册和列名后,还需实施GMP和递交510(K)申请(***产品是510(K)豁免);Ⅲ类产品(占7%左右),实施的是上市前许可,企业在进行注册和列名后,须实施GMP并向FDA递交PMA(PremarketApplication)申请(部分Ⅲ类产品还是PMN)。某些Ⅰ类或Ⅱ类器械在上市时可以不递交510(k)。Ⅰ类和Ⅱ类赦免器械的规范可以在***器械赦免中找到。我们将协助您完成认证的整个申请,并让您的产品获得美国FDA的批准,获得进入美国市场的入场券。欢迎咨询句峰***器械认证中心认证工程师赵女士手机:18202148021电话:021-31006127400-728-0690对与所有与食品饮料直接接触,或者直接与人口舌接触的器皿、材料等,都必须通过FDA标准的检测注册,才能进入美国市场。1.食品包装材料FDA认证:纸张,塑料薄膜,金属塑铝箔;2.玻璃陶瓷产品FDA认证:各类玻璃陶瓷的锅、碗、盘、勺、盆、杯、瓶、壶等产品;3.食品级塑料产品FDA认证:与食品接触或直接入口的塑料类材料,主要包括:尼龙、ABS、ACRY、PU、PE、PC、PVC、PP、PR、PET、PO、PS、PSU、POM、PPS、EVA、SAN、***M、EVA、BS、MEL、COPP、KRAT、ACRY等等;4.涂料产品FDA认证:涂布于食品接触表面的石蜡共聚物、PVC涂料,粉末涂料,油墨等;5.水暖五金产品FDA认证:与饮用水,自来水接触的龙头,水管,容器,泵阀,热水器等;6.橡胶树脂类产品FDA认证;7.密封材料FDA认证;8.化学添加剂FDA认证:色素,防腐剂,***化剂,表面活性剂等;>>>更多资讯直接联系我们的工作人员021-31006127400-728-0690)