美国的fda认证美国FDA隶属于美国******与服务部的公共健康服务署，负责美国所有有关食品，***，化妆品及辐射性仪器的管理，它也是美国早期的消费者保护机构。根据风险等级的不同，FDA将***器械分为三类（Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ）Ⅲ类风险等级高。对于任何产品，企业都需进行企业注册（Registration）和产品列名（Listing）。Ⅰ类产品（占47%左右），实行的是一般控制（GeneralControl），绝大部分产品只需进行注册、列名和实施GMP规范，产品即可进入美国市场（其中***数产品连GMP也豁免，***数保留产品则需向FDA递交510（K）申请即PMN（PremarketNotification））；Ⅱ类产品（占46%左右），实行的是特殊控制（SpecialControl），企业在进行注册和列名后，还需实施GMP和递交510（K）申请（***产品是510（K）豁免）；Ⅲ类产品（占7%左右），实施的是上市前许可，企业在进行注册和列名后，须实施GMP并向FDA递交PMA（PremarketApplication）申请（部分Ⅲ类产品还是PMN）。某些Ⅰ类或Ⅱ类器械在上市时可以不递交510(k)。Ⅰ类和Ⅱ类赦免器械的规范可以在***器械赦免中找到。我们将协助您完成认证的整个申请，并让您的产品获得美国FDA的批准，获得进入美国市场的入场券。欢迎咨询句峰***器械认证中心认证工程师赵女士手机：18202148021电话：021-31006127400-728-0690对与所有与食品饮料直接接触，或者直接与人口舌接触的器皿、材料等，都必须通过FDA标准的检测注册，才能进入美国市场。1.食品包装材料FDA认证：纸张，塑料薄膜，金属塑铝箔;2.玻璃陶瓷产品FDA认证：各类玻璃陶瓷的锅、碗、盘、勺、盆、杯、瓶、壶等产品;3.食品级塑料产品FDA认证：与食品接触或直接入口的塑料类材料，主要包括：尼龙、ABS、ACRY、PU、PE、PC、PVC、PP、PR、PET、PO、PS、PSU、POM、PPS、EVA、SAN、***M、EVA、BS、MEL、COPP、KRAT、ACRY等等;4.涂料产品FDA认证：涂布于食品接触表面的石蜡共聚物、PVC涂料，粉末涂料，油墨等;5.水暖五金产品FDA认证：与饮用水，自来水接触的龙头，水管，容器，泵阀，热水器等;6.橡胶树脂类产品FDA认证;7.密封材料FDA认证;8.化学添加剂FDA认证：色素，防腐剂，***化剂，表面活性剂等;>>>更多资讯直接联系我们的工作人员021-31006127400-728-0690)