***化定制仓库取样间解决方案取样区应确保：1.防止开启的容器，物料和操作者之间的污染2.防止其他物料，产品和环境的交叉污染3.在取样过程中，应保护取样的样品和取样人特点：1.***性，gmp制药工厂设计，方案设计前参考GMP与EHS要求为客户做取样物料密闭策略评估报告；依据评估报告进行定制化方案设计；提供取样间空调系统、取样环境等级等验证报告2.集成化设计，节省一半的面积3.物料进出自动化控制，取样操作方便，gmp洁净厂房，降低人员操作强度符合新版GMP要求的仓库取样间、温湿度监控方案三、验证测试可提供的冷库、冷藏车、冷藏箱（保温箱）和温湿度自动监测系统等冷链管理体系内***的验证测试和支持活动，gmp洁净***室，并委派具有***技能的工程师执行。仓库管理程序冷链管理程序仓储物流计算机化管理程序冷链管理验证程序仓储物流计算机化系统验证程序其他支持类SOP三、验证测试可提供的冷库、冷藏车、冷藏箱（保温箱）和温湿度自动监测系统等冷链管理体系内***的验证测试和支持活动，并委派具有***技能的工程师执行。仓库管理程序冷链管理程序仓储物流计算机化管理程序冷链管理验证程序仓储物流计算机化系统验证程序其他支持类SOP《***生产质量管理规范（2010年修订）》第六十二条规定，通常应当有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与生产要求一致。如在其他区域或采用其他方式取样，应当能够防止污染或交叉污染。取样是质量控制操作规程的中心环节，gmp，被认为是批质量的代表；在新版GMP的要求下，现有制药厂简陋的取样车等取样方式将不被允许，同时随着对EHS的逐渐关注，取样过程中对生产人员和环境的影响和危害需要得到控制，为了避免污染或交叉污染同时对操作人员的保护，奥星根据新版GMP以及EHS要求设计出整套的模块化仓库取样系统，该系统成为新标准下的必备的环境控制设备，为药厂降低风险，提高产品品质，保护生产人员职业健康提供了保障。通常情况下，口服固体制剂生产企业的取样作业较为繁重，经常有大批量、多批次的物料进行取样，且物料产生粉尘较多，因此口服固体制剂企业仓库取样间的设置需进行特殊设计，方便取样且能较好的控制取样时的污染和交叉污染特点：gmp-gmp洁净***室-西典科技(优质商家)由东莞西典医药科技有限公司提供。gmp-gmp洁净***室-西典科技(优质商家)是东莞西典医药科技有限公司（）今年全新升级推出的，以上图片仅供参考，请您拨打本页面或图片上的联系电话，索取联系人：徐先生。)