固体制剂预处理解决方案固体制剂预处理解决方案全自动配料系统的功能是按照生产指令和配方，将多种物料投放、输送到设定工位，gmp制药工厂设计，采用自动行走称重机构，将多种物料精l确、按处l方比例加入料桶中。该系统适用于制药、食品、化工等行业。1.结合工艺加工特点配套MES系统避免人为差错2.易清洗设计；方便用户更换物料时清洗3.采用西典无尘投料站，工作过程中无粉尘泄漏，同时避免对***的污染4.采用高精度称重模块及多种防干扰技术，称重数据准确可靠。5.采用***的控制方法、计量精度高、产量高。6.系统配备报警及自检功能，保证生产顺利进行***化定制仓库取样间解决方案取样区应确保：1.防止开启的容器，物料和操作者之间的污染2.防止其他物料，产品和环境的交叉污染3.在取样过程中，应保护取样的样品和取样人特点：1.***性，方案设计前参考GMP与EHS要求为客户做取样物料密闭策略评估报告；依据评估报告进行定制化方案设计；提供取样间空调系统、取样环境等级等验证报告2.集成化设计，gmp，节省一半的面积3.物料进出自动化控制，取样操作方便，降低人员操作强度API实验室生产工艺密闭策略背景介绍：生产外包服务（CMO）企业的API密闭策略（OEB4）。工艺工程：称量、投料、反应结晶、洗涤过滤、干燥、粉碎和分装。项目标准：符合中国GMP、欧盟GMP以及美国GMP的要求。项目要求：隔离器符合工艺要求和***工程学。所有的粉体处理和清洁操作过程，遵照所附的规范要求并保持隔离器操作条件。1、称量：粉状原料通过隔离器进行称重，gmp洁净***室，由ChargePoint阀密闭转移到料桶内。关键控制点：传统API分料在隔离器进行称量，容器选择为塑料袋或者桶；若用桶进行物料的传递，则将出现API粉末被带出桶外的风险；若采用分体式蝶阀在隔离器外部接料，则既能满足密闭称量，又能保证桶外部表面不受污染，gmp无尘厂房，而且在下游投料工序不必配置隔离器，仅需配置一个主动阀就可实现密闭转移。若选用塑料袋进行分装，则在称量完毕后需对塑料袋进行密封，经由连续袋递出，即在分装塑料袋的外面又增加一层塑料袋。这种包装方式要求下游投料工位必须配备隔离器，并在隔离器内拆包装。隔离器性能评估：隔离器泄漏测试；***EPAC测试；***工程学测试（mockup）。gmp洁净***室-gmp-西典科技(查看)由东莞西典医药科技有限公司提供。东莞西典医药科技有限公司（）是一家从事“GMP/EPC咨询,CRO/RD产品研发”的公司。自成立以来，我们坚持以“诚信为本，稳健经营”的方针，勇于参与市场的良性竞争，使“西典”品牌拥有良好口碑。我们坚持“服务至上，用户至上”的原则，使西典科技在其它中赢得了众的客户的信任，树立了良好的企业形象。特别说明：本信息的图片和资料仅供参考，欢迎联系我们索取准确的资料，谢谢！)