
驻马店医疗器械资质办理-【时事通】
代办医疗器械经营许可证,现在新的规定是二类医疗器械不用审批了,可以直接备案后经营,三类医疗器械经营许可证需要审批,医疗器械验收标准都是一样的没有变更,但是您如果想要变更医疗器械许可证上的其中一项就是需要上门核查地址的,(可以变更的项目有:医疗器械公司名字变更,医疗器械公司的法人变更,医疗器械公司经营范围变更,医疗器械公司质量管理人变更,医疗器械公司主管检验师变更,医疗器械公司仓库变更,医疗器械公司冷库变更)【时事通】审核及指导修正、境外GMP认证和市场准入的注册服务,已注册医疗器械的招商代理、具有优良建厂政策的高新技术园区的对接服务以及市场信息的咨询服务。从事体外诊断试剂(6840含体外诊断试剂)的质量管理人员中,应当有1人为主管检验师,或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员,应当具有检验学相关专业中专以上学历或者具有检验师初级以上专业技术职称。【时事通】业务范围涵盖医疗器械和体外诊断试剂的检测代理服务、注册代理服务、法规培训、上市前amp;后的临床试验研究、医学文献及技术文件的翻译、技术支持、GMP质量管理体系的建立。为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理总局组织对Nd:YAG激光治i疗机、B型超声诊断设备2个品种55台的产品进行了质量监督抽检。【时事通】公司致力于成为医疗器械生产商以及代理商专业化、商业化的信息咨询平台,以一站式的综合服务助力企业从研发后到上市前所有环节的法规及技术支持,并及时努力地帮助代理商朋友们尽快实现产品的上市销售。驻马店医疗器械资质办理-【时事通】由河南时事通医疗器械咨询有限公司提供。河南时事通医疗器械咨询有限公司()实力雄厚,信誉可靠,在河南郑州的医疗服务等行业积累了大批忠诚的客户。公司精益求精的工作态度和不断的完善创新理念将引领【时事通】和您携手步入辉煌,共创美好未来!)