gmp-gmp制药工厂建设规划-西典科技(优质商家)
符合新版GMP要求的仓库取样间、温湿度监控方案三、验证测试可提供的冷库、冷藏车、冷藏箱(保温箱)和温湿度自动监测系统等冷链管理体系内***的验证测试和支持活动,并委派具有***技能的工程师执行。仓库管理程序冷链管理程序仓储物流计算机化管理程序冷链管理验证程序仓储物流计算机化系统验证程序其他支持类SOP三、验证测试可提供的冷库、冷藏车、冷藏箱(保温箱)和温湿度自动监测系统等冷链管理体系内***的验证测试和支持活动,并委派具有***技能的工程师执行。仓库管理程序冷链管理程序仓储物流计算机化管理程序冷链管理验证程序仓储物流计算机化系统验证程序其他支持类SOP液体转运中常见方式液体转运中常见方式对比制药企业在生产过程中,经常会需要对液体物料在不同工序甚至房间之间进行转移,比较常见的有以下几种方式:1.传统的金属管路:一次性储液袋转运在各设备之间用金属管路连接,gmp制药工厂建设规划,采用穿墙套管进行密封,是制药企业中***常见的液体转运方式。2.一次性储液袋转运:将液体物料装入一次性储液袋中,进行表面消毒后通过传递窗转移至后续操作。3.穿墙套管:在墙壁上开启鼠洞,将套管穿过鼠洞,使用时将一次性管路从套管中穿过,进行液体物料的转移。4、穿墙系统:在墙壁上安装带卡盘的传递筒,使用时通入洁净空气结合密闭垫片,可一次性转移多条软管,进行液体物料的密闭转移。5.αβ阀:在墙壁上安装α阀门,β阀门一端与特l制的LTV袋子对接,gmp洁净厂房,使用时将β阀安装至α阀,液体通过LTV袋中的软管进行转移。每种方式都有不同的特点,现将上述几种转运方式对比如下:从上表粗略的对比中可以看出,几种转运方式各有利弊,比如金属管路需要定期进行CIP、SIP,管路结构及操作繁琐复杂;普通的穿墙套管两端是通透的,gmp项目工程管理,不适合负压或***区域,若转运距离过长甚至跨层跨楼,使用管路转运就不方便,此时就需要一次性储液袋进行转运;穿墙套管、AP穿墙系统和αβ阀使用一次性软管,可随时调整转移管路数量及管径,和金属管路相比,无需进行大规模现场施工改造。以上对比并不是绝l对的,生产工艺要求及现场条件不同,gmp,适合的转运连接方式也不同,我们可以根据客户实际的工艺需求,将几种转运方式及连接设计有效结合,为客户订制出***l优的现场液体转运的解决方案,满足流体跨区转运的需求。原料l药密闭处理解决方案该系统集成离心、干燥、粉碎、筛分、称重配料分装等设备解决了原料l药l物料从离心干燥到分装整个粉体处理问题。系统特点:可在线清洗并验证整个系统全密闭对接自动化程度高,可根据客户产量进行产能匹配设计可与车间DCS系统通讯联动原料l药密闭处理解决方案该系统集成离心、干燥、粉碎、筛分、称重配料分装等设备解决了原料l药l物料从离心干燥到分装整个粉体处理问题。系统特点:可在线清洗并验证整个系统全密闭对接自动化程度高,可根据客户产量进行产能匹配设计可与车间DCS系统通讯联动gmp-gmp制药工厂建设规划-西典科技(优质商家)由东莞西典医药科技有限公司提供。东莞西典医药科技有限公司()为客户提供“GMP/EPC咨询,CRO/RD产品研发”等业务,公司拥有“西典”等品牌。专注于其它等行业,在广东东莞有较高知名度。欢迎来电垂询,联系人:徐先生。)