宜春/厦门ISO9001：2015咨询哪家咨询公司***4.3确定质量管理体系的范围***应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。在确定范围时，***应考虑：a)各种内部和外部因素，见4.1;b)相关方的要求，见4.2;c)***的产品和服务。对于本标准中适用于***确定的质量管理体系范围的全部要求，***应予以实施。***的质量管理体系范围应作为形成文件的信息加以保持。该范围应描述所覆盖的产品和眼务类型，若***认为其质量管理体系的应用范围不适用本标准的某些要求.应说明理由。那些不适用***的质量管理体系的要求，不能影响***确保产品和服务合格以及增强顾客满意的能力或责任，否则不能声称符合本标准。[理解]1.推行质量体系必须形成文件化的体系范围，如某某产品的设计，冲压，热处理等活动。范围不能太大，如某公司只有五金冲压，不可写五金制品的加工。2.因为要形成文件，可以和***架构，质量方针，目标放在一起，文件名可一阶文件或质量手册。3.如果有外部场所，也必须纳入质量管理体系范围。例如：某公司的采购委托日本总公司进行，那么日本总公司就是质量管理体系的一部分，必须有过程控制的证据，按采购与供方管理。不能因为本公司大陆工厂没有采购，就把采购删除。4.要提供的证据：质量体系范围，或质量手册。5.易失控点：质量体系范围删减了设计开发或采购或顾客财产，这三个条款一般不能删除，设计开发没有产品设计，但有工艺设计，有打样。采购有些外资企业委托总公司采购，但也要纳入审核，不能删除。顾客财产包括客户提供的信息和样品，图纸，所以也不能删除。4．4质量管理体系及其过程4.4.1***应按照本标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。***应确定质量管理体系所需的过程及其在整个***内的应用，且应：a)确定这些过程所需的输人和期望的输出；b)确定这些过程的顺序和相互作用；c)确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程的运行和有效控制；d)确定并确保获得这些过程所需的资源；e)规定与这些过程相关的责任和权限；If)按照6.1的要求确定风险和机遇；g)评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；h)改进过程和质量管理体系。[理解]1.明确要求过程方法是质量管理体系重要部分,2008版本是没有强烈这样要求的.2.TS16949强烈要求用过程方法来策划,2015版本ISO9001肯定要按过程方法来策划体系,用过程方法来内部审核.4.4.2在必要的程度上，***应：a)保持形成文件的信息以支持过程运行；b)保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。【理解】1.乌龟图，章鱼图要形成文件。中欧公司简介：广东中欧企业管理咨询有限公司属广东省知名企业，公司师资团队实力强大，在过去10多年，为大中小型约上万家客户带来管理成长和经济效益，我们公司恪守“诚信为本，客户至上”的经营理念，真诚欢迎广大新老客户随时咨询，共同发展，共铸辉煌。广东中欧企业管理研究所隶属于广东中欧管理咨询有限公司，成立于2006年，现有员工50多人，专职咨询师30多人，有咨询策划部，辅导部，业务部，稽核部，出版部五大部门。中欧企业管理研究所是***的精益管理研究与咨询机构，研究对象为中国中小企业，目标是打造中国式精益管理模式，培养团队，为工厂赢得利润。从研究所成立以来，共辅导企业20多家，***回报率***高达1：20。特别是我们创立的“精益管理三九控制法”“精益管理六大组合拳”已成为一种成熟的管理模式，已被大量中小企业认可。中国中小企业从2008年后越来越困难，管理转型势在必行，我们将继续努力，不断更新管理理念与模式，为中国企业做强贡献智慧。)