江门/揭阳ISO9001：2015咨询：***的背景环境(深圳中欧企业管理咨询)4.1理解***及其环境***应确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素。***应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。注1:这些因素可以包括需要考虑的正面和***要素或条件。注2:考虑国际、国内、地区和当地的各种******、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素，有助于理解外部环境。注3:考虑***的价值观、文化、知识和绩效等相关因素，有助于理解内部环境。[理解]1.建立质量管理体系必须考虑到***内部与外部环境的影响,内外环境是策划质量管理体系的主要输入.例如国际环境物质标准的要求,公司中长期战略目标,公司员工全是来自中西部,学历不高,太多是独***女,等等.这些因素直接影响到是否要策划一些文件来控制过程的有效运行,确保体系的有效性.有些企业执行力差,那公司必须策划出一些执行力意识方面提升的动作,稽查的动作,否则质量体系将失效.2.这是2015新版本增加的要求.中国ISO推行效果差主要是没有考虑到中国文化，中国工业化发展水平，员工的职业素养，所以策划出来的文件只适合高素质，责任心特别强的企业，中小民营企业只是两张皮，说一套，做一套，ISO成为一个负担。3.企业在策划这个条款时,要先企业内外环境做SWOT或其它方式风险分析,诊断影响公司战略目标,愿景的失控点,策划出一个文件清单.这个文件清单可评价体系策划的有效性.4.案例说明：MJ公司推行ISO9001：2015是根据公司内部与外部环境来策划质量系统的，打破了以往先做质量手册，程序文件的推行模式。这种推行方式是根据公司失控点来策划文件，不是为了做文件而做文件，确保体系的有效性与适宜性。5.要提供的证据：公司现状SWOT或其它风险分析报告，公司管理失控点分析。6.易失控点：没有根据企业员工素质，企业内外环境来策划体系，文件不适用，员工看不懂或看起来吃力，不能促进企业改善。4.2理解相关方的需求和期望由于相关方对***持续提供符合顾客要求和适用******要求的产品和服:务的能力产生影响或潜在影响，因此，***应确定：a)与质量管理体系有关的相关方；b)这些相关方的要求。***应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审。[理解]1.质量管理体系的推行，必须考虑到供应商的要求，客户要求，***终用户要求，监管机构，分销商，外包商，供应商，员工的要求，作为体系策划的输入。比如：客户不讲***，付款不及时，导致供应商积极性差，来料不准时，品质不稳定，严重影响公司产品的品质，在策划质量体系时，必须把供应商的激励，考核当作质量管理体系的一部分。2.供应商准交率提升方案（下表）对供应商也进行考核，延期一天交货，付款延期10天，供应商配合好，通过提前付款，增加订单来激励。3.要提供的证据：供应商管理方案，委外厂商管理方案，合同评审记录等。4.失控点：没有合同评审记录，没有识别相关******当外来文件，没有关注供应商需求。中欧公司简介：广东中欧企业管理咨询有限公司属广东省知名企业，公司师资团队实力强大，在过去10多年，为大中小型约上万家客户带来管理成长和经济效益，我们公司恪守“诚信为本，客户至上”的经营理念，真诚欢迎广大新老客户随时咨询，共同发展，共铸辉煌。广东中欧企业管理研究所隶属于广东中欧管理咨询有限公司，成立于2006年，现有员工50多人，专职咨询师30多人，有咨询策划部，辅导部，业务部，稽核部，出版部五大部门。中欧企业管理研究所是***的精益管理研究与咨询机构，研究对象为中国中小企业，目标是打造中国式精益管理模式，培养团队，为工厂赢得利润。从研究所成立以来，共辅导企业20多家，***回报率***高达1：20。特别是我们创立的“精益管理三九控制法”“精益管理六大组合拳”已成为一种成熟的管理模式，已被大量中小企业认可。中国中小企业从2008年后越来越困难，管理转型势在必行，我们将继续努力，不断更新管理理念与模式，为中国企业做强贡献智慧。)