经常看到有朋友在问，关于新开办企业要拿到医疗器械经营许可证需要什么条件。为此，时事通专门整理了一个医疗器械经营许可证必备要求，供大家参考：一、经营场所、仓库办公场所必须是商业用房；(商住两用也可行)企业注册地址和仓库地址应为同一地址且上下左右整体相连，其建筑面积不得少于180㎡冷库要有：自动监测、显示、记录温度、自动报警设备（诊断试剂类别6840，不少于20m3）；专营6828、6830、6832、6833、6870可以不单独设立仓库。【时事通】公司致力于成为医疗器械生产商以及代理商专业化、商业化的信息咨询平台，以一站式的综合服务助力企业从研发后到上市前所有环节的法规及技术支持，并及时努力地帮助代理商朋友们尽快实现产品的上市销售。生产第二类、第三类医疗器械，应当通过临床验证。如说生产第三类医疗器械，由国i务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。三类医疗器械，如人工心脏瓣膜、人工关节、血管支架、植入人体体内的止血纱布等等。【时事通】审核及指导修正、境外GMP认证和市场准入的注册服务，已注册医疗器械的招商代理、具有优良建厂政策的高新技术园区的对接服务以及市场信息的咨询服务。被抽检项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及7家医疗器械生产企业的2个品种7台，具体为：（一）Nd:YAG激光治疗机1家企业1台产品。合肥广安科技开发有限责任公司生产的1台Q开关Nd：YAG激光治疗i仪，外部标记不符合标准规定。【时事通】公司致力于成为医疗器械生产商以及代理商专业化、商业化的信息咨询平台，以一站式的综合服务助力企业从研发后到上市前所有环节的法规及技术支持，并及时努力地帮助代理商朋友们尽快实现产品的上市销售。三门峡医疗器械资质代办条件-【时事通】由河南时事通医疗器械咨询有限公司提供。河南时事通医疗器械咨询有限公司（）实力雄厚，信誉可靠，在河南郑州的医疗服务等行业积累了大批忠诚的客户。公司精益求精的工作态度和不断的完善创新理念将引领【时事通】和您携手步入辉煌，共创美好未来！)