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冻干进出料转运及分装解决方案冻干进出料转运及分装解决方案系统集成冻干进出料RABS,冻干盘传输RABS、分装RABS、提升混合机、湿热灭菌柜对接RABS、缓存转运料仓、真空泵站等设备实现了将原料l药液加入冻干盘,冻干机冻干后,原料l药粉的转运、提升混合,gmp无尘车间,自动分装等功能。特点:?符合新版GMP、FDA、ICH等***要求?实现了冻干盘的自动传输?自动监测CIP和SIP过程,可在线打印记录?符合***工程学的合理设计,操作更方便?αβ阀的专利分隔技术,消除了物料转移过程中的交叉l感l染,解决了不同洁净等级区域物料转移难题无菌胶塞转运系统解决方案无菌胶塞转运系统解决方案胶塞经过清洗灭菌以后,从胶塞清洗机出来采用α/β阀和不锈钢料桶对接,料桶装满胶塞转移到灌装机,通过自动提升机将料桶提升、翻转,料桶跟振动给料管对接(α/β阀对接),通过振动器振动给料,把胶塞送到灌装机上,整个转运过程胶塞都处在密闭的环境内,保证胶塞的无菌性.特点:1.系统可清洗,可灭菌,可验证2.操作过程无人员与物料的直接接触,降低了人员污染的可能性3.设计简单,占地空间小4.具有高度灵活性二、温湿度监控系统GSP要求必须对流通中的各个环节实施计算机信息化管理,***存储仓库必须采用温湿度自动监测,其中还***强调了***及疫l苗在运输过程中的冷链管理,明确了在储存***的仓库中和运输冷藏、冷冻***的设备中配备温湿度自动监测系统。GMP仓库温湿度分布研究制作温/湿度分布图不是一次性的工作,而是需要考虑季节的变化,HVAC/R的改造,仓库布局的改变和任何其它对仓库环境的重大变更,人员***和文件化工作是保持顺应性和一致性的关键。基于PLC系统的温湿度监控系统传统基于PLC架构的仓库温湿度监控系统,gmp洁净***室,通过对仓库温湿度等环境参数的数据采集记录并存档,gmp,当环境参数超过存储范围时,gmp制药工厂设计,报警并记录。适合单一建筑大型立体库等基于网络传输的温湿度监控系统基于网络传输的温湿度监控系统,通过对仓库温湿度等环境参数的数据采集记录并存档,当环境参数超过存储范围时,报警并记录。适合分散式中小型仓库等gmp无尘车间-gmp-西典科技(查看)由东莞西典医药科技有限公司提供。行路致远,砥砺前行。东莞西典医药科技有限公司()致力成为与您共赢、共生、共同前行的战略伙伴,更矢志成为其它较具影响力的企业,与您一起飞跃,共同成功!)
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