洁净区环境检测解决方案西典吸收国际l***经验和新理念，gmp，致力于为制药企业提供符合CFDA、FDA、EMA认证和WHO预认证要求的洁净区环境检测及工器具检测综合解决方案。GMP要求“洁净区的设计必须符合相应的洁净度要求，包括达到静态和动态的要求”。无菌***和非无菌***的符合要求的生产环境，是保证***质量的重要前提。空气环境检测解决方案后三合一密闭粉体处理系统解决方案后三合一密闭粉体处理系统解决方案该系统配有αβ阀的移动料斗、无菌提升机、可在线清洗灭菌的锥磨（气流磨）、RABS分装整合在一起，系统中的两大关键因素是αβ阀和RABS分装并解决了人工操作非连续化、非标准化、非全自动化、非密闭化的生产方式。并具有以下特点：1.密闭系统可以在B级环境下生产无菌产品。2.保证了高密闭性，又统一了标准接口，gmp制药工厂建设，可实现更加灵活的工艺模式3.系统便于清洗、灭菌4.系统GMP符合性高5.可以分系统做在线清洗CIP符合EHS要求的高毒性、高活性l片l剂包衣高活性、高毒性l片l剂密闭包衣要求：1.密闭加载，gmp药厂设计，实现包衣机l密闭状态下加载，无需开门操作；2.密闭卸载，实现包衣机l密闭状态下卸载，无需开门操作以及任何额外装置的对接操作；3.密闭取样，gmp无尘厂房，实现包衣机l密闭状态下取样，无需开门操作；4.喷枪外部调节，实现包衣机l密闭状态下调整喷枪相对于片床的距离及倾斜角度，无需开门操作；5.WIP，实现包衣机l密闭状态下清洗，无需开门及拆卸操作；6.Bag-inandBag-out，实现排风过滤器材密闭更换；gmp无尘厂房-西典科技-gmp由东莞西典医药科技有限公司提供。东莞西典医药科技有限公司（）位于东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼。在市场经济的浪潮中拼博和发展，目前西典科技在其它中拥有较高的知名度，享有良好的声誉。西典科技取得全网商盟认证，标志着我们的服务和管理水平达到了一个新的高度。西典科技全体员工愿与各界有识之士共同发展，共创美好未来。)