滴眼剂无菌分装技术解决方案滴眼剂无菌分装技术解决方案工艺描述：滴眼剂无菌分装制剂车间实现多规格、多品种无菌分装物料准确灌装。标准：中国新版GMP，美国FDA和欧盟GMP认证。项目难点：1、客户产品包装规格多，gmp培训，客户要求少更换模具。2、客户产品有悬浮液产品，容易沉积，在灌装过程中考虑如何避免沉积。3、客户产品要求灌装精度高，在不影响灌装速度前提下保证灌装精度。解决问题：1、采用德国专利技术，设计出多兼容性模具，在不更换或者少更换模具的前提下，满足客户5个规格产品之间的快捷切换。2、针对客户容易沉积产品，设计智能化循环模式，完全避免料液沉积发生。3、满足客户高灌装精度要求，设计100%在线称重系统，在不影响灌装速度前提下，确保高灌装精度。4、整机设计全伺服控制，设备运行稳定，100%产品合格率，实现无人值守操作。高活性产品整体解决方案高活性产品整体解决方案2010版中国《***生产质量管理规范》第28条规定：工作于高风险操作区（如：高活性、高毒性、传l染性、高致敏性物料的生产区）的人员应当接受特殊的培训。第46条提到为降低污染和交叉污染的风险，厂房、生产设施和设备应当根据***的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用。从制药***来看，gmp验证，制药GMP关注的主要方面之一为：防止***生产过程中的“污染与交叉污染”，gmp咨询，尤其是高活性药l物之间以及高活性药l物对其他种类药l物的污染。奥星在这方面拥有丰富的经验，gmp，可以在防止污染及交叉污染方面提供整体的解决方案。奥星可以提供：高活性药l物个人防护专题培训高活性厂房工程质量咨询设备***确认文件编写高活性质量体系建立差距分析整体风险评估西典可以提供贯穿项目生命周期的一体化服务，从项目的施工管理到验证支持均能够达到客户的期望，并提供***l优质的服务。后三合一密闭粉体处理系统解决方案该系统配有αβ阀的移动料斗、无菌提升机、可在线清洗灭菌的锥磨（气流磨）、RABS分装整合在一起，系统中的两大关键因素是αβ阀和RABS分装并解决了人工操作非连续化、非标准化、非全自动化、非密闭化的生产方式。并具有以下特点：1.密闭系统可以在B级环境下生产无菌产品。2.保证了高密闭性，又统一了标准接口，可实现更加灵活的工艺模式3.系统便于清洗、灭菌4.系统GMP符合性高5.可以分系统做在线清洗CIPgmp-西典科技-gmp培训由东莞西典医药科技有限公司提供。gmp-西典科技-gmp培训是东莞西典医药科技有限公司（）今年全新升级推出的，以上图片仅供参考，请您拨打本页面或图片上的联系电话，索取联系人：徐先生。)