适用于GMP升级改造的胶塞无菌输送解决方案客户:某大型制药集团地点：中国行业:制药日期：2011项目参考号：75765产品：ChargePointAseptiSafe-无菌传输阀规格：DN150/6”附件：SIP背景：2011年***食品和***监督***发布了新版的GMP***。因此，欧美gmp，现有无菌产品生产厂家的所有新建和升级改造工厂需要严格遵守这些要求。客户需要对自己的工厂进行升级改造以满足GMP要求，在密闭条件下将西林瓶胶塞部件自高压灭菌器输送至灌装线。房间处于B级洁净环境下，意味着一旦灭菌之后，gmp，洁净区的操作处理必须在密封条件下完成。由于可供使用的空间有限，在其中另外安置RABS和空气处理系统是不可行的。解决方案：客户的收益：1，gmp培训，与之前的技术相比，减少了人工干预，因此降低了污染***性。2，增加了每批的处理量，因此减少了输送频次。这样相应的会降低污染风险以及操作处理的难度。3，利用有限的空间。4，设备可在线清洁和在线灭菌。5，gmp认证，与RABS相比，该系统风险性低，容易验证输送的胶塞Chargepoint阀灭菌柜的胶塞出料将胶塞送入灌装线密闭输送及粉体处理系统密闭输送及粉体处理系统我们可以为客户提供粉体输送系统和解决方案。全l面的系统设计消除物料在运输过程中的污染和泄漏实现无尘***的粉料处理。我们的系统完全符合GMP要求可用于包括辅料、原料l药、胶l囊、颗粒剂、片l剂等医药l物料的无菌密闭输送，存储，筛分，混合和分装。密闭输送及粉体处理系统我们可以为客户提供粉体输送系统和解决方案。全l面的系统设计消除物料在运输过程中的污染和泄漏实现无尘***的粉料处理。我们的系统完全符合GMP要求可用于包括辅料、原料l药、胶l囊、颗粒剂、片l剂等医药l物料的无菌密闭输送，存储，筛分，混合和分装。后三合一密闭粉体处理系统解决方案该系统配有αβ阀的移动料斗、无菌提升机、可在线清洗灭菌的锥磨（气流磨）、RABS分装整合在一起，系统中的两大关键因素是αβ阀和RABS分装并解决了人工操作非连续化、非标准化、非全自动化、非密闭化的生产方式。并具有以下特点：1.密闭系统可以在B级环境下生产无菌产品。2.保证了高密闭性，又统一了标准接口，可实现更加灵活的工艺模式3.系统便于清洗、灭菌4.系统GMP符合性高5.可以分系统做在线清洗CIPgmp认证-西典科技-gmp由东莞西典医药科技有限公司提供。东莞西典医药科技有限公司（）位于东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼。在市场经济的浪潮中拼博和发展，目前西典科技在其它中拥有较高的知名度，享有良好的声誉。西典科技取得全网商盟认证，标志着我们的服务和管理水平达到了一个新的高度。西典科技全体员工愿与各界有识之士共同发展，共创美好未来。)