一致性评价助推CRO发展2015年8月18日，国务i院印发的《关于改革******器械审评审批制度的意见》里，将“提仿i制药质量，加快仿i制药质量一致性评价”作为改革***审评审批制度的五大目标之一。《国务i院办公室关于开展仿i制药质量和疗i效一致性评价的意见》等政策的出台，在一定程度上，促进CRO行业发展。【时事通】业务范围涵盖***器械和体外诊断***的检测代理服务、注册代理服务、***培训、上市前amp;后的临床试验研究、***文献及技术文件的翻译、技术支持、GMP质量管理体系的建立。一类——不用办理***器械许可证第1类***器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的***器械，比如***刀、***剪、手动病床、***冰袋、降温贴等，其产品和生产活动由所在地设区的市级食品***监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。【时事通】审核及指导修正、境外GMP认证和市场准入的注册服务，已注册***器械的招商代理、具有优良建厂政策的高新技术园区的对接服务以及市场信息的咨询服务。行业竞争激烈我国CRO行业起步较国外晚，这也与我国医i药行业整体发展的特殊情况相关。自1996年起，国外一些大型CRO机构如昆泰、科文斯及肯达尔等纷纷进入中国市场，一方面带动了中国CRO行业的发展，另一方面，也在争抢中国CRO这块蛋糕。【时事通】审核及指导修正、境外GMP认证和市场准入的注册服务，已注册***器械的招商代理、具有优良建厂政策的高新技术园区的对接服务以及市场信息的咨询服务。【时事通】(多图)-河南体外诊断***证办理由河南时事通***器械咨询有限公司提供。河南时事通***器械咨询有限公司（）坚持“以人为本”的企业理念，拥有一支敬业的员工***，力求提供好的产品和服务回馈社会，并欢迎广大新老客户光临惠顾，真诚合作、共创美好未来。【时事通】——您可信赖的朋友，公司地址：郑州市中原区文化宫路200号院内黄秋葵主题酒店六楼，联系人：侯先生。)