胶塞转运案例胶塞转运案例1、***要求清洗灭菌后的胶塞属于直接接触***的包材，gmp，在B级区转运应符合“灭菌后处于密闭容器内的转运和存放”的规定。胶塞经过清洗灭菌后可进行出料，出料区域一般为B级区，必须在密闭状态下进行出料操作；出料完毕需要把无菌胶塞转移至分装线，转运环境为B级，在转运过程中需要保持系统处于密闭状态；胶塞进入分装线的操作过程同样是B级环境，需要在密闭状态下传输胶塞。2、解决方案3、方案优势客户使用该系统后受益很多：·相对以前工艺减少人工干预，从而降低污染风险；·转移胶塞数量增加，同时减少转移次数，降低污染的几率；·在有限的空间使用***合l适的设备，既能满足工艺要求，又方便操作，阀桶提升机方案提供了一套灵活的无菌转运方案；·系统接触物料设备能够在线清洗灭菌；·B级区密闭系统转运方案较RABS方案风险低，中国gmp，且容易做各项验证。4、案例照片胶塞出料灌装机加胶塞符合新版GMP要求的仓库取样间、温湿度监控方案符合新版GMP要求的仓库取样间、温湿度监控方案一、仓库取样间***要求：《***生产质量管理规范》2010版：?第五十二条制剂的原辅料称量通常应在专门设计的称量室内进行。?第五十三条产尘操作间（如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间）应保持相对负压或采取专门的措施，防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁。?第六十二条通常应有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应与生产要求一致。【实施指导】?原辅料、直接接触***的包装材料的取样是产品防护的***之一，取样应在单独的取样区内进行，取样区的空气洁净级别应和生产级别要求一致。如取样必须在生产区进行，应在生产区内设置单独的取样间，该房间应为直排风，回风不得再循环使用。?产尘量大的房间相对集中时，可建立***粉尘收集系统，进行集中除尘。对多品种换批生产的车间，gmp体系建立，产生粉尘量大的房间，若没有净化措施不宜采用循环风。3活性炭吸附回收：采用活性炭吸附﹑脱附，行程短，速度快；脱附﹑再生耗能低。对无机气体也有很好的吸附能力，gmp审计，并能保持较高的吸附脱附速度和较长的使用寿命。如用水蒸气加热6-10分钟，即可完全脱附，耐热性能好。废水处理方案1MBBR流化床式生物反应器：MBBR工艺是由挪威KaldnesMijecpteknogi公司与SINTEF研究机构联合开发的一种污水处理工艺，其吸收了传统流化床和生物接触氧化法两种工艺的优点，具有良好的脱氮除磷效果。目前，该工艺在国外已成功应用于工业废水和生活污水的处理，但在我国应用还较少。工艺特点：MBBR反应器既具有传统生物膜法耐冲击负荷、泥龄长、剩余污泥少的特点，又具有活性污泥法的***性和运转灵活性，与其他工艺相比，MBBR具有以下特点：反应器中污泥浓度较高，一般污泥浓度为普通活性污泥法污泥浓度的5～10倍，曝气池污泥质量浓度可达10～20g/L。水头损失小，不易堵塞，无需反冲洗，一般不需回流。作为MBBR工艺核心的悬浮填料具有好氧和厌氧代谢活性，可良好地脱氮除磷。中国gmp-西典科技(在线咨询)-gmp由东莞西典医药科技有限公司提供。东莞西典医药科技有限公司（）拥有很好的服务和产品，不断地受到新老用户及业内人士的肯定和信任。我们公司是全网商盟认证会员，点击页面的商盟***图标，可以直接与我们***人员对话，愿我们今后的合作愉快！)