诺莫检测（Normal：电话13968745567）真诚为您提供以下服务***器械CE认证/***器械CE认证流程/***器械CE认证费用诺莫检测提供CE***器械认证，例如：***用手套、***用各类导管、洗肾用血液回路导管、吸引器、输液套、急救呼吸设备、含针头之***针筒、安全针筒、***针、头皮针、耳温枪、电子体温计、低/中/高周波***器、红外线电子***器、红外线电子牙刷、气血循环机、消毒锅、***…等等1．有源植入性***器械指令(AIMD,90／335／EEC),适用于心脏起搏器，可植入的胰岛素泵等有源植入性***器械。AIMD于1993年1月1日生效。过渡截止期为1994年12月31日，从1995年1月1日强制实施。2.***外诊断器械指令(IVD),适用于血细胞计数器，***检测装置等***外诊断用***器械.该指令目前仍在起草阶段，可能于1998年末或1999年初正式实施。3．***器械指令(MedicalDevicesDirective，93／42／EEC),适用范围很广,包括除有源植入性和体外诊断器械之外的几乎所有的***器械,如无源性***器械（敷料、一次性使用产品、接触镜、血袋、导管等）；以及有源性***器械，如***仪、超声诊断和***仪、输液泵等。该指令已于1995年1月1日生效，过渡截止日期为1998年6月13日从1998年6月14日起强制执行。我国***器械生产企业及出口公司在将其产品销往欧盟市场时，必须符合上述指令规定，加贴CE标志，否则产品难以进入欧盟市场。由于我国在这方面宣传力度不够，虽然上述三个指令中的AIMD已强制实施多年，MDD也于6月14日强制实施，但目前还有众多的***器械生产厂家及出口公司对这些要求不甚了解，因此今年我国的***器械出口将面临严峻的考验。诺莫检测先介绍这三个指令中适用范围***广的MDD，并对目前申请CE标志时应注意的一些问题作较详细的解释，供有关方面参考。)