CE认证是什么?CE认证是构成欧洲指令核心的"主要要求"，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是：CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的***。CE代表欧洲统一CONFORMITEEUROPEENNE)。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他***生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟***对产品提出的一种强制性要求。以下产品需要加贴CE标志：电气类产品机械类产品玩具类产品无线电和电信终端设备―冷藏﹑冷冻设备―人身保护设备简单压力容器热水锅炉压力设备民用***物游乐船建筑产品体外诊断***器械―植入式***器械***电器设备升降设备燃气设备非自动衡器***环境中使用的设备和保护系统CE认证程序1.确认出口***若出口至欧洲经济区EEA包括欧盟EU及欧洲自由贸易协议EFTA的30个成员国中的任何一国，则可能需要CE认证。2.确认产品类别及欧盟相关产品指令若一个产品同时属于一个以上的类别，则必须满足所有类别相对应的产品指令中所列出的要求。注:某些产品指令中有时会列出一些排除在指令外的产品。3.指定“欧盟***代表(欧盟***代理)”(AuthorizedRepresentative)为了能确保前述CE标志(CEMarking)认证实施过程中的4项要求得以满足，欧盟***要求位于30个EEA盟国境外的制造商必须在欧盟境内指定一家欧盟***代表(欧盟***代理)(AuthorizedRepresentative)，以确保产品投放到欧洲市场后，在流通过程及使用期间产品“安全”的一贯性;技术文件(TechnicalFiles)必须存放于欧盟境***监督机构随时检查;对被市场监督机构发现的不合CE要求的产品、或者使用过程中出现事故但是已加贴CE标签的产品，必须采取补救措施。(比如从货架上暂时拿掉，或从市场中***地撤除);已加贴CE标签之产品型号在投放到欧洲市场后，若遇到欧盟有关的***更改或变化，其后续生产的同型号产品也必须相应地加以更改或修正，以便符合欧盟新的***要求。4.确认认证所需的模式(Module)对于几乎所有的欧盟产品指令来说，指令通常会给制造商提供出几种CE认证(ConformityAsses***entProcedures)的模式(Module)，制造商可根据本身的情况量体裁衣，选择***适合自已的模式。一般地说，CE认证模式可分为以下9种基本模式：ModuleA:internalproductioncontrol模式A:内部生产控制(自我声明)模式Aa:内部生产控制，加第3方检测模式B:EC型式试验模式C:符合型式模式D:生产质量保证模式E:产品质量保证模式F:产品验证模式G:单元验证模式H:***质量保证基于以上几种基本模式的不同组合，又可能衍生出其它若干种不同的模式。一般地说，并非任何一种模式均可适用于所有的产品。换言之，也并非制造商可以随意选取以上任何一种模式来对其产品进行CE认证。5.采用“自我声明”模式还是“必须通过第三方认证机构”风险水平(RiskLevel)较低(MinimalRisk)欧盟的产品指令允许某些类别***险水平(RiskLevel)较低(MinimalRisk)的产品之制造商选择以模式A:“内部生产控制(自我声明)”的方式进行CE认证。风险水平较高的产品必须通过第三方认证机构NB(NotifiedBody)介入。对于风险水平较高的产品，其制造商必须选择模式A以外的其它模式，或者模式A外加其它模式来达到CE认证。也就是说，必须通过第三方认证机构NB(NotifiedBody)介入。模式A以外的其它模式的认证过程中，通常均需要至少一家欧盟认可的认证机构NB参于认证过程中的一部分或全部。根据不同的模式，NB则可能分别以：来样检测，抽样检测，工厂审查，年检，不同的质量体系审核，等等方式介入认证过程，并出具相应的检测报告，证书等。目前，已经有1200多家认证机构获得欧盟认可，这些认证机构中的绝大多数位于欧盟盟国境内。通常情况下，一家NB仅被欧盟***可针对某一类或几类产品进行某一或几种模式下的认证。换言之，一家欧盟***的认证机构并不可能针对所有的产品种类进行认证，即使对其被***的产品种类，通常情况下也并非被***所有的模式。对于每一个欧盟的产品指令，通常都有一个针对该产品指令的***认证机构NB名录。6.建立技术文件(TechnicalFiles)及其维护与更新欧盟***要求，加贴了CE标签的产品投放到欧洲市场后，其技术文件(TechnicalFiles)必须存放于欧盟境***监督机构随时检查。技术文件中所包涵的内容若有变化，技术文件也应及时地更新。技术文件通常应包括下列内容:a.制造商(欧盟***代表(欧盟***代理)AR)的名称，商号，地址。b.产品的型号，编号。c.产品使用说明书。d.安全设计文件(关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图)。e.产品技术条件(或企业标准)。f.产品电原理图。g.产品线路图。h.关键元部件或原材料清单。i.测试报告(TestingReport)。j.欧盟***认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式)。k.产品在欧盟境内的注册证书(对于某些产品比如：ClassI***器械，普通IVD体外诊断***器械)。l.CE符合声明(DOC)。CE证书样板)