怎样办理器械许可证，所具备条件开办医liao器械经营企业条件：一、人员：1.第三类医liao器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称；2.第三类医liao经营企业不低于100万元3.第三类医liao器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称；4.经营涉及零售家用治liao性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员。二、经营场所1.经营场地：一般企业使用面积不低于40平方米，居民楼不能作为企业的经营场所；零售经营企业必须是门面房；2.仓储条件：一般企业使用面积不低于20平方米，居民楼不能作为企业的仓储场所；3.经营一次性使用无菌、植入体内等特殊医liao产品的企业必须具备自行管理的仓库，仓储条件应符合产品标准的规定要求如经营体外，需提供相关冷链设施证明材料。如备用发电机组或备用制冷机组、自动温控仪、自动报警设备、冷藏车等收据，冷库安装合同、运行合格证明等（6）如变更经营范围的，***器械分类申办，需提供仓库平面布置图、房屋产权或使用证明、仓库设施设备目录及相应存储条件说明、质量管理人的学历或书***技术人员一览表及人员的学历书拟经营产品注册证的复印件及相应存储条件的说明。（7）如变更质量管理人的，***器械，需提供拟任质量管理人学历及《企业质量管理人员简历表》。资料编号6、质量管理人员在岗自我保证声明；申请材料真实性的自我保证声明，包括申报材料目录和企业对材料作出承担***责任的承诺；资料编号7、凡申请企业申报材料时，二类***器械新办，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《***委托书》。资料编号8、变更《***器械经营企业许可证》确认书三、申请开办条件：开办第二类、第三类器械经营企业的条件：（一）人员与机构1.企业法定代表人或负责人应熟悉***及地方有关器械监督管理的***、***、规章。2.经营第二类、第三类器械经营企业应设立质量管理机构，第三类器械企业质量管理人应具备相关***（器械、机械、电子、生物、化学、***）的大学本科以上学历或中级以上职称。第二类器械企业质量管理人须大专以上学历。器械经营企业质量管理机构人员不得少于二人（不含质量管理人）并且具有与所经营范围相关的大专以上学历或中级职称以上***技术人员；零售yaodian销售器械应配备质量管理机构或专职质量管理人员，并且具有与所经营范围相关的中专以上学历；从事质量管理、验收人员须经过培训、考试合格后方可从事经营活动。3.第三类器械经营企业应设立***的***服务部门，必须配备与经营范围相关***的工程师以上***技术人员，具备技术培训和售货服务能力，或者约定由第三方提供技术支持。4.企业负责人与质量管理人、***技术人员不得相互兼职。质量管理人和***技术人员不得在其它单位兼职。***器械新办公司-***器械-景成企业管理(查看)由贵州景成企业管理有限公司提供。贵州景成企业管理有限公司（）实力雄厚，信誉可靠，在贵州贵阳的其它等行业积累了大批忠诚的客户。公司精益求精的工作态度和不断的完善创新理念将***景成企业管理和您携手步入辉煌，共创美好未来！)