符合现行版GMP要求的高性价比投料方案不管是CFDA的GMP，欧盟的cGMP，还是USFDA，均对密闭和交叉污染提出了严格的要求，同时制药企业对于环保、职业健康的关注也在持续增加，但国内很多企业仍然在采用传统的方式投料，gmp，如采用普通PE袋子承装后直接倾倒，gmp认证，借助勺子等简单工具投料等，存在不方便、物料浪费、破换环境等多种弊端。欧美等发达***普遍采用的Chargepoint阀门（即αβ阀）和PTV（powdertransfervessel）联用的方式投料，该方案密闭性能非常好，可达到OEB5的密封等级，同时回收率也非常高，但其造价较高，对于非高毒、高活、高致敏性的***和一些非无菌***，中国gmp，显然有些质量过剩；因此制药企业迫切需要一种***的、且符合国内制药行业现状需求和***要求的投料方式。为解决上述难题，西典公司已经成功研发出一套全新的半密闭投料方案，gmp培训，并在某知名药企得到了认可和应用。1.应用流程示意图如下:详细描述如下：1.1打开洁净包装，取出瓶状袋;1.2将夹子夹在瓶口部位;1.3打开瓶底一侧，将目标产品（API或辅料）装入袋内;1.4瓶底一侧采用热封机封口，并安装好把手;1.5整体转运至反应罐上方并悬挂;1.6剪掉瓶口部位的热封线，并将瓶口插入反应罐;1.7打开夹子，直接卸料至反应罐；1.8投料完毕，取下把手以备下次使用，并丢弃袋体。2.该方案具有的亮点：2.1性价比非常高，解除了制药企业担心生产成本高的顾虑；2.2避免了物料飞扬至空间***环境等；2.3操作简单，节省劳动力成本；2.4避免了物料洒落于罐外造成的浪费；2.5达到了半密闭要求，对操作人员起到了很好的保护作用；制药行业称重解决方案我们可以为客户提供制药工艺各个工序的称重解决方案，包括：配料、配液、物料管理、物料分装，成品检重等环节：特点：1.振动忽略-忽略现场振动对称重系统的影响2.C2-eCAL免砝码标定-快速且高精度的免标定技术3.IT综合诊断技术-快速且低成本的系统维护4.安全数据存储模块(***M)-永l久保存系统参数5.内嵌webserver-方便远程维护称重系统6.通讯解决方案-灵活的系统集成解决方案主要应用场合：1.在生产过程中需要进行物料检测（料位）、控制（配料）以及工厂内部结算：称重计量罐、料斗称重、滚道秤、各种工艺秤2.贸易结算:计量秤改造、港口称重料罐计量原料l药密闭处理解决方案该系统集成离心、干燥、粉碎、筛分、称重配料分装等设备解决了原料l药l物料从离心干燥到分装整个粉体处理问题。系统特点：可在线清洗并验证整个系统全密闭对接自动化程度高，可根据客户产量进行产能匹配设计可与车间DCS系统通讯联动原料l药密闭处理解决方案该系统集成离心、干燥、粉碎、筛分、称重配料分装等设备解决了原料l药l物料从离心干燥到分装整个粉体处理问题。系统特点：可在线清洗并验证整个系统全密闭对接自动化程度高，可根据客户产量进行产能匹配设计可与车间DCS系统通讯联动gmp-西典科技-gmp培训由东莞西典医药科技有限公司提供。gmp-西典科技-gmp培训是东莞西典医药科技有限公司（）今年全新升级推出的，以上图片仅供参考，请您拨打本页面或图片上的联系电话，索取联系人：徐先生。)