后三合一密闭粉体处理系统解决方案后三合一密闭粉体处理系统解决方案该系统配有αβ阀的移动料斗、无菌提升机、可在线清洗灭菌的锥磨（气流磨）、RABS分装整合在一起，系统中的两大关键因素是αβ阀和RABS分装并解决了人工操作非连续化、非标准化、非全自动化、非密闭化的生产方式。并具有以下特点：1.密闭系统可以在B级环境下生产无菌产品。2.保证了高密闭性，又统一了标准接口，可实现更加灵活的工艺模式3.系统便于清洗、灭菌4.系统GMP符合性高5.可以分系统做在线清洗CIP***化定制仓库取样间解决方案取样区应确保：1.防止开启的容器，物料和操作者之间的污染2.防止其他物料，gmp，产品和环境的交叉污染3.在取样过程中，欧美gmp，应保护取样的样品和取样人特点：1.***性，方案设计前参考GMP与EHS要求为客户做取样物料密闭策略评估报告；依据评估报告进行定制化方案设计；提供取样间空调系统、取样环境等级等验证报告2.集成化设计，节省一半的面积3.物料进出自动化控制，取样操作方便，降低人员操作强度《***生产质量管理规范（2010年修订）》第六十二条规定，通常应当有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与生产要求一致。如在其他区域或采用其他方式取样，应当能够防止污染或交叉污染。取样是质量控制操作规程的中心环节，被认为是批质量的代表；在新版GMP的要求下，现有制药厂简陋的取样车等取样方式将不被允许，gmp体系建立，同时随着对EHS的逐渐关注，取样过程中对生产人员和环境的影响和危害需要得到控制，为了避免污染或交叉污染同时对操作人员的保护，gmp审计，奥星根据新版GMP以及EHS要求设计出整套的模块化仓库取样系统，该系统成为新标准下的必备的环境控制设备，为药厂降低风险，提高产品品质，保护生产人员职业健康提供了保障。通常情况下，口服固体制剂生产企业的取样作业较为繁重，经常有大批量、多批次的物料进行取样，且物料产生粉尘较多，因此口服固体制剂企业仓库取样间的设置需进行特殊设计，方便取样且能较好的控制取样时的污染和交叉污染特点：gmp-gmp体系建立-西典科技(优质商家)由东莞西典医药科技有限公司提供。东莞西典医药科技有限公司（）是从事“GMP/EPC咨询,CRO/RD产品研发”的企业，公司秉承“诚信经营，用心服务”的理念，为您提供优质的产品和服务。欢迎来电咨询！联系人：徐先生。)