
gmp体系建立-gmp-西典科技
高活性产品整体解决方案高活性产品整体解决方案2010版中国《***生产质量管理规范》第28条规定:工作于高风险操作区(如:高活性、高毒性、传l染性、高致敏性物料的生产区)的人员应当接受特殊的培训。第46条提到为降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设施和设备应当根据***的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用。从制药***来看,gmp体系建立,制药GMP关注的主要方面之一为:防止***生产过程中的“污染与交叉污染”,尤其是高活性药l物之间以及高活性药l物对其他种类药l物的污染。奥星在这方面拥有丰富的经验,gmp,可以在防止污染及交叉污染方面提供整体的解决方案。奥星可以提供:高活性药l物个人防护专题培训高活性厂房工程质量咨询设备***确认文件编写高活性质量体系建立差距分析整体风险评估西典可以提供贯穿项目生命周期的一体化服务,从项目的施工管理到验证支持均能够达到客户的期望,并提供***l优质的服务。固体制剂预处理解决方案固体制剂预处理解决方案全自动配料系统的功能是按照生产指令和配方,将多种物料投放、输送到设定工位,采用自动行走称重机构,将多种物料精l确、按处l方比例加入料桶中。该系统适用于制药、食品、化工等行业。1.结合工艺加工特点配套MES系统避免人为差错2.易清洗设计;方便用户更换物料时清洗3.采用西典无尘投料站,工作过程中无粉尘泄漏,同时避免对***的污染4.采用高精度称重模块及多种防干扰技术,称重数据准确可靠。5.采用***的控制方法、计量精度高、产量高。6.系统配备报警及自检功能,gmp验证,保证生产顺利进行大输液全自动称配料解决方案为大容量注l射剂生产的制药企业提供全自动粉体密闭输送和称量解决方案,简单快捷的实现在生产过程中的输送、混合、称量、分装等工艺过程主要优势:1.全自动称配系统易于管理维护和升级2.密闭的物料转运工艺,减少物料暴露污染风险3.全密闭全自动输送系统降低人力成本并可实现CIP和SIP根据客户工况制定完整的解决方案:系统准备→粉状原料的自动称重→密闭传输到浓配罐→浓配罐溶解配料→浓配罐传输到稀配罐→稀配罐的定容→稀配传输到灌装gmp-西典科技-欧美gmp由东莞西典医药科技有限公司提供。gmp-西典科技-欧美gmp是东莞西典医药科技有限公司()今年全新升级推出的,以上图片仅供参考,请您拨打本页面或图片上的联系电话,索取联系人:徐先生。)