符合新版GMP要求的仓库取样间、温湿度监控方案二、温湿度监控系统GSP要求必须对流通中的各个环节实施计算机信息化管理，***存储仓库必须采用温湿度自动监测，其中还***强调了***及疫l苗在运输过程中的冷链管理，明确了在储存***的仓库中和运输冷藏、冷冻***的设备中配备温湿度自动监测系统。GMP仓库温湿度分布研究制作温/湿度分布图不是一次性的工作，而是需要考虑季节的变化，HVAC/R的改造，仓库布局的改变和任何其它对仓库环境的重大变更，人员***和文件化工作是保持顺应性和一致性的关键。基于PLC系统的温湿度监控系统传统基于PLC架构的仓库温湿度监控系统，通过对仓库温湿度等环境参数的数据采集记录并存档，gmp审计，当环境参数超过存储范围时，报警并记录。适合单一建筑大型立体库等基于网络传输的温湿度监控系统基于网络传输的温湿度监控系统，通过对仓库温湿度等环境参数的数据采集记录并存档，当环境参数超过存储范围时，报警并记录。适合分散式中小型仓库等适用于GMP升级改造的胶塞无菌输送解决方案客户:某大型制药集团地点：中国行业:制药日期：2011项目参考号：75765产品：ChargePointAseptiSafe-无菌传输阀规格：DN150/6”附件：SIP背景：2011年***食品和***监督***发布了新版的GMP***。因此，现有无菌产品生产厂家的所有新建和升级改造工厂需要严格遵守这些要求。客户需要对自己的工厂进行升级改造以满足GMP要求，在密闭条件下将西林瓶胶塞部件自高压灭菌器输送至灌装线。房间处于B级洁净环境下，意味着一旦灭菌之后，洁净区的操作处理必须在密封条件下完成。由于可供使用的空间有限，在其中另外安置RABS和空气处理系统是不可行的。解决方案：客户的收益：1，中国gmp，与之前的技术相比，减少了人工干预，因此降低了污染***性。2，增加了每批的处理量，因此减少了输送频次。这样相应的会降低污染风险以及操作处理的难度。3，利用有限的空间。4，设备可在线清洁和在线灭菌。5，与RABS相比，gmp验证，该系统风险性低，容易验证输送的胶塞Chargepoint阀灭菌柜的胶塞出料将胶塞送入灌装线密闭输送及粉体处理系统我们可以为客户提供粉体输送系统和解决方案。全l面的系统设计消除物料在运输过程中的污染和泄漏实现无尘***的粉料处理。我们的系统完全符合GMP要求可用于包括辅料、原料l药、胶l囊、颗粒剂、片l剂等医药l物料的无菌密闭输送，存储，gmp，筛分，混合和分装。密闭输送及粉体处理系统我们可以为客户提供粉体输送系统和解决方案。全l面的系统设计消除物料在运输过程中的污染和泄漏实现无尘***的粉料处理。我们的系统完全符合GMP要求可用于包括辅料、原料l药、胶l囊、颗粒剂、片l剂等医药l物料的无菌密闭输送，存储，筛分，混合和分装。西典科技(图)-gmp验证-gmp由东莞西典医药科技有限公司提供。东莞西典医药科技有限公司（）是从事“GMP/EPC咨询,CRO/RD产品研发”的企业，公司秉承“诚信经营，用心服务”的理念，为您提供优质的产品和服务。欢迎来电咨询！联系人：徐先生。)