1营业执照;2.质量体系认证证书;3.***架构图;4.质量手册;5.程序文件;6.质量体系内审计划;7.质量体系内审记录:1）内审员资格证书;2）首末次会议;3）检查表;4）不符合项报告;5）内审报告8.质量体系管理评审计划9.质量体系管理评审记录:1）管理评审会议记录;2）管理评审报告;3）决议事项的跟进记录10.主要生产设备清单;11.设备***计划;12.设备***记录;13.仪器清单;14.仪器校准计划;15.仪器校准记录:1）外校报告;2）内校人员资格证书3）内校规程;4）内校报告16.年度培训计划17.培训记录:1）签到表;2）测试卷18.品管人员岗前资质认定资料（培训及测试记录;19.新产品设计开发资料:1）产品规格书;2）BOM表(BOM);3）安规认证证书;4）样品检测报告5）试产记录;6）试产评估报告;7）作业指导书;8）检验标准;9）FMEA分析资料;10）产品质量控制计划（QC工程图.20.订单评审记录;21.新供应商资格评定报告22.现有供应商质量、交期、价格及服务定期评分表;23.原材料采购订单;24.原材料规格承认书25.进料检验作业指导书;26.进料检验标准;27.进料检验样板清单及定期评估记录;28.进料检验记录;29.不合格来料处理记录（含供应商纠正预防措施报告;30.原材料保存周期规定;31.原材料过期重检记录;32.控制图表及超限处理记录;33.CPK应用指引;34.CPK测量记录及制程能力不足时的改进记录;35.生产作业指导书36.制程检验作业指导书;37.制程检验标准;38.制程检验记录:1）首件检验记录;2）巡检记录;3）抽检记录39.制程不合格品的处理记录（含纠正预防措施报告）40.制程检验不良统计报表（周报/月报，柏拉图41.停线管理规定及记录;42.成品检验作业指导书;43.成品检验标准;44.成品检验记录;45.不合格成品处理记录:1）返工、返修记录;2）重检记录3）纠正预防措施报告46.成品入库单;47.产品可靠性及环境测试计划及记录;48.数据分析程序;49.质量目标统计资料50.客户沟通资料;51.客户投诉处理程序;52.客户投诉处理记录)