胶塞转运案例胶塞转运案例1、***要求清洗灭菌后的胶塞属于直接接触***的包材，gmp，在B级区转运应符合“灭菌后处于密闭容器内的转运和存放”的规定。胶塞经过清洗灭菌后可进行出料，出料区域一般为B级区，必须在密闭状态下进行出料操作；出料完毕需要把无菌胶塞转移至分装线，转运环境为B级，在转运过程中需要保持系统处于密闭状态；胶塞进入分装线的操作过程同样是B级环境，gmp审计，需要在密闭状态下传输胶塞。2、解决方案3、方案优势客户使用该系统后受益很多：·相对以前工艺减少人工干预，从而降低污染风险；·转移胶塞数量增加，同时减少转移次数，gmp培训，降低污染的几率；·在有限的空间使用***合l适的设备，既能满足工艺要求，又方便操作，阀桶提升机方案提供了一套灵活的无菌转运方案；·系统接触物料设备能够在线清洗灭菌；·B级区密闭系统转运方案较RABS方案风险低，且容易做各项验证。4、案例照片胶塞出料灌装机加胶塞高毒活性物料密闭隔离系统解决方案高毒活性物料密闭隔离系统解决方案根据客户工艺要求定制设计的无菌密闭隔离系统实现了无菌、毒性、活性物料的过滤洗涤干燥、磨粉、分装、轧盖、无菌传递（RTP方式）等工艺的隔离操作。优势特点：系统密闭等级达到OEB5级并符合EHS要求系统可进行VHP灭菌和验证可提供全部数据存储、追溯、实时曲线表格显示整个系统可与车间DCS通讯联动。高毒活性物料密闭隔离系统解决方案根据客户工艺要求定制设计的无菌密闭隔离系统实现了无菌、毒性、活性物料的过滤洗涤干燥、磨粉、分装、轧盖、无菌传递（RTP方式）等工艺的隔离操作。优势特点：系统密闭等级达到OEB5级并符合EHS要求系统可进行VHP灭菌和验证可提供全部数据存储、追溯、实时曲线表格显示整个系统可与车间DCS通讯联动。固体制剂类密闭混合输送解决方案密闭输送混合系统集成干法制粒机、真空上料机、筛分机、暂存料仓等设备，实现了物料的密闭混合输送和筛分。该系统密闭对接，欧美gmp，自动化程度高，干法制粒及筛分不合格物料可再次返回制粒。固体制剂类密闭混合输送解决方案密闭输送混合系统集成干法制粒机、真空上料机、筛分机、暂存料仓等设备，实现了物料的密闭混合输送和筛分。该系统密闭对接，自动化程度高，干法制粒及筛分不合格物料可再次返回制粒。固体制剂类密闭混合输送解决方案密闭输送混合系统集成干法制粒机、真空上料机、筛分机、暂存料仓等设备，实现了物料的密闭混合输送和筛分。该系统密闭对接，自动化程度高，干法制粒及筛分不合格物料可再次返回制粒。gmp培训-西典科技(在线咨询)-gmp由东莞西典医药科技有限公司提供。gmp培训-西典科技(在线咨询)-gmp是东莞西典医药科技有限公司（）今年全新升级推出的，以上图片仅供参考，请您拨打本页面或图片上的联系电话，索取联系人：徐先生。)