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一致性评价助推CRO发展2015年8月18日,国务i院印发的《关于改革******器械审评审批制度的意见》里,将“提仿i制药质量,加快仿i制药质量一致性评价”作为改革***审评审批制度的五大目标之一。《国务i院办公室关于开展仿i制药质量和疗i效一致性评价的意见》等政策的出台,在一定程度上,促进CRO行业发展。【时事通】业务范围涵盖***器械和体外诊断***的检测代理服务、注册代理服务、***培训、上市前amp;后的临床试验研究、***文献及技术文件的翻译、技术支持、GMP质量管理体系的建立。从事体外诊断***(6840含体外诊断***)的质量管理人员中,应当有1人为主管检验师,或具有检验学相关***大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。从事体外诊断***验收和***服务工作的人员,应当具有检验学相关***中专以上学历或者具有检验师初级以上***技术职称。【时事通】业务范围涵盖***器械和体外诊断***的检测代理服务、注册代理服务、***培训、上市前amp;后的临床试验研究、***文献及技术文件的翻译、技术支持、GMP质量管理体系的建立。国内CRO面临的机遇CRO公司面临的机遇来自三个方面:国内仿io制药质量和疗i效一致性评价政策带来的利好、***研发外包向低成本国转移、跨国制药企业进入中国。【时事通】业务范围涵盖***器械和体外诊断***的检测代理服务、注册代理服务、***培训、上市前amp;后的临床试验研究、***文献及技术文件的翻译、技术支持、GMP质量管理体系的建立。驻马店***器械资质-驻马店***器械资质怎么注册-【时事通】由河南时事通***器械咨询有限公司提供。河南时事通***器械咨询有限公司()实力雄厚,信誉可靠,在河南郑州的***服务等行业积累了大批忠诚的客户。公司精益求精的工作态度和不断的完善创新理念将***【时事通】和您携手步入辉煌,共创美好未来!)
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