2吨单级反渗透设备确保系统的正常运转延长膜使用寿命
价格:50000.00
纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证***,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性***滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和***。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。7、压力容器的设计,须由有许可证的单位及合格人员承担及压力容器安全技术监察规程的有关规定办理。8、制***水的输送1)纯化水和制***水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和***用水的场合,压缩空气和氮气须净化处理。2)纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁,应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证***、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门,输送纯化水应标明流向。3)输送纯化水和***用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌,验证合格后方可投入使用。(二)、设备选材安装第31条设备的设计、选型、安装应符合生产要求,易于清洗、消毒或灭菌,便于生产操作和维修、***并能防止差错和减少污染。第32条与***直接接触的设备表面应光滑、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀不与***发生化学变化或吸附***。设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对***或容器造成污染。第33条与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称、流向。第34条纯化水、***用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。储罐和输送管道所用材料应***、耐腐蚀。管道的设计和安装应避免死角、盲管储罐和管道要规定清洗、灭菌周期。***用水储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性***滤器。***用水的储存可采用80°C以上保温、65°C以上保温循环或4°C以下存放。第35条用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等,其适用范围和精密度应符合生产和检验要求,有明显的合格标志,并定期校验。第36条生产设备应有明显的状态标志,并定期维修、***和验证。设备安装、维修、***的操作不得影响产品的质量。不合格的设备如有可能应搬出生产区,未搬出前应有明显标志。第37条生产、检验设备均应有使用、维修、***记录,并由专人管理。(三)、设备清洗要求设备的清洗规程应遵循以下原则:1、有明确的洗涤方法和洗涤周期。2、明确关键设备的清洗验证方法。3、清洗过程及清洗后检查的有关数据要有记录并保存。4、无菌设备的清洗,尤其是直接接触***的部位和部件必须灭菌,并标明灭菌日期,必要时要进行微生物学的验证。经灭菌的设备应在三天内使用。5、某些可移动的设备可移到清洗区进行清洗、消毒和灭菌。6、同一设备连续加工同一无菌产品时,每批之间要清洗灭菌;同一设备加工同一非灭菌产品时,至少每周或每生产三批后进行***的清洗。纯化水水质标准北京、重庆、上海、天津、江苏省、南京市、无锡、徐州、常州、苏州、南通、连云港、淮安、盐城、扬州、镇江、泰州、宿迁河北、石家庄,唐山,秦皇岛,邯郸,邢台,保定,张家口,承德,沧州,廊坊,衡水山东、枣庄、济南、德州、济宁、临沂、青岛、泰安、威海、淄博、菏泽、烟台、莱芜、滨州、东营、聊城、日照、潍坊辽宁、葫芦岛锦州盘锦营口大连丹东鞍山辽阳本溪抚顺铁岭阜新朝阳沈阳黑龙江、哈尔滨,齐齐哈尔,佳木斯,鹤岗,大庆,鸡西,双鸭山,伊春,牡丹江,黑河,七台河,绥化甘肃、兰州、嘉峪关、金昌、天水、武威、张掖、酒泉、平凉、庆阳、定西、陇南吉林、长春、吉林、四平、辽源、通化、白山、松原、白城青海、西宁、海东、德令哈、格尔木、玉树、河南、郑州、开封、洛阳、平顶山、安阳、鹤壁、新乡、焦作、濮阳、许昌、漯河、三门峡、南阳、商丘、信阳、周口、驻马店湖北、武汉、黄冈、黄石、十堰、宜昌、襄阳、鄂州、荆门、孝感、荆州、咸宁、随州湖南、长沙、株洲、湘潭、衡阳、邵阳、岳阳、常德、张家界、益阳、郴州、永州、怀化、娄底浙江、杭州、湖州、绍兴、宁波、嘉兴、丽水、台州、温州、金华、衢州、舟山江西、南昌、九江、上饶、抚州、宜春、吉安、赣州、景德镇、萍乡、新余、鹰潭广东、珠海、汕头、佛山、韶关、湛江、肇庆、江门、茂名、惠州、梅州、汕尾、河源、阳江、清远、东莞、中山、潮州、揭阳、云浮、广州、深圳、增城、从化、南雄、乐昌、英德、连州、台山、开平、鹤山、恩平、廉江、雷州、吴川、高州、化州、信宜、高要、四会、兴宁、陆丰、电阻率:≥0.5MΩ.CM,电导率:≤2μS,氨≤0.3μg/ml,***≤0.06μg/ml,***≤0.5μg/ml四、制***水分类及水质标准:1、制***水分类(工艺用水:***生产工艺中使用的水,包括饮用水、纯化水、***用水)1)饮用水(Potable-Water):通常为自来水公司供应的自来水或深井水,又称原水,其质量必须符合***标准GB5749-85生活饮用水卫生标准。按药典规定,饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。2)纯化水(PurifiedWater):为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制***的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通***制剂的溶剂或试验用水,不得用于***剂的配制采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。3)***用水(WaterforInjection):是以纯化水作为原水,经特殊设计的蒸馏器蒸馏,冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。***用水可作为配制***剂用的溶剂。4)灭菌***用水(SterileWaterforInjection):为***用水依照***剂生产工艺制备所得的水。灭菌***用水用于灭菌粉末的溶剂或***液的稀释剂。2、制***水的水质标准1)饮用水:应符合生活饮用水卫生标准(GB5749-85)2)纯化水:应符合<2010中国药典》所收载的纯化水标准。在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小,来反映水中各种离子的浓度。制药行业的纯化水的电阻率通常应≥0.5MΩ.CM/25℃,对于***剂、***容器冲洗用的纯化水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃。3)***用水:应符合2005中国药典所收载的***用水标准。)
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