纯化水设备一、生物医***纯水制备工艺流程：传统工艺：原水－原水加压泵－多介质过滤器－活性炭过滤器－软水器－精密过滤器－一级反渗透设备－中间水箱－中间水泵－离子交换器－纯化水箱－纯水泵－紫外线杀菌器－微孔过滤器－用水点新工艺：原水－原水加压泵－多介质过滤器－活性炭过滤器－软水器－精密过滤器－一级反渗透机－中间水箱－中间水泵－EDI系统－纯化水箱－纯水泵－紫外线杀菌器－微孔过滤器－用水点原水－原水加压泵－多介质过滤器－活性炭过滤器－软水器－精密过滤器－***级反渗透－PH调节－中间水箱－第二级反渗透（反渗透膜表面带正电荷）－纯化水箱－纯水泵－紫外线杀菌器－微孔过滤器－用水点新工艺：原水—多介质过滤器—活性炭过滤器—盐箱—软化过滤器—软化水箱—药洗水箱—保安过滤器—一级反渗透装置—二级反渗透装置—RO纯水箱—EDI超纯水装置—超纯水箱—蒸馏水器—用水点二、制药工业符合GMP认证的纯化水设备：单体和管道设备符合GMP的要求（如后端处理设备如杀菌器、膜滤、终端水箱、预处理设备的管路采用UPVC管材)水质符合2000版药典标准和GMP中的各项规定设备全自动运行和有条件的全自动处理程序三、GMP认证制***水要求1、GMP对生物制***水制备设备的要求：北京、重庆、上海、天津、江苏省、南京市、无锡、徐州、常州、苏州、南通、连云港、淮安、盐城、扬州、镇江、泰州、宿迁河北、石家庄，唐山，秦皇岛，邯郸，邢台，保定，张家口，承德，沧州，廊坊，衡水山东、枣庄、济南、德州、济宁、临沂、青岛、泰安、威海、淄博、菏泽、烟台、莱芜、滨州、东营、聊城、日照、潍坊辽宁、葫芦岛锦州盘锦营口大连丹东鞍山辽阳本溪抚顺铁岭阜新朝阳沈阳黑龙江、哈尔滨，齐齐哈尔，佳木斯，鹤岗，大庆，鸡西，双鸭山，伊春，牡丹江，黑河，七台河，绥化甘肃、兰州、嘉峪关、金昌、天水、武威、张掖、酒泉、平凉、庆阳、定西、陇南吉林、长春、吉林、四平、辽源、通化、白山、松原、白城青海、西宁、海东、德令哈、格尔木、玉树、河南、郑州、开封、洛阳、平顶山、安阳、鹤壁、新乡、焦作、濮阳、许昌、漯河、三门峡、南阳、商丘、信阳、周口、驻马店湖北、武汉、黄冈、黄石、十堰、宜昌、襄阳、鄂州、荆门、孝感、荆州、咸宁、随州湖南、长沙、株洲、湘潭、衡阳、邵阳、岳阳、常德、张家界、益阳、郴州、永州、怀化、娄底浙江、杭州、湖州、绍兴、宁波、嘉兴、丽水、台州、温州、金华、衢州、舟山江西、南昌、九江、上饶、抚州、宜春、吉安、赣州、景德镇、萍乡、新余、鹰潭广东、珠海、汕头、佛山、韶关、湛江、肇庆、江门、茂名、惠州、梅州、汕尾、河源、阳江、清远、东莞、中山、潮州、揭阳、云浮、广州、深圳、增城、从化、南雄、乐昌、英德、连州、台山、开平、鹤山、恩平、廉江、雷州、吴川、高州、化州、信宜、高要、四会、兴宁、陆丰、阳春、普宁、罗定、云南、昆明、曲靖、玉溪、昭通、丽江、普洱、保山、临沧福建、福州、厦门、泉州、漳州、莆田、宁德、龙岩、三明、南平台湾、台北高雄基隆新竹台中嘉义台南、海南、海口，三亚，瞻洲，三沙、五指山，文昌，琼海，万宁，东方、山西、太原大同朔州阳泉长治晋城忻州晋中临汾运城吕梁、四川、成都、自贡、攀枝花、泸州、德阳、绵阳、广元、遂宁、内江、资阳、眉山、乐山、南充、雅安、（一）、设备设计要求1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。2、为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。3、设备内外壁表面，要求光滑平整、无死角，容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落。4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。5、***用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢（例如316L不锈钢）或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备***用水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。)