符合EHS要求的高毒性、高活性l片l剂包衣高活性、高毒性l片l剂密闭包衣要求：符合EHS要求的高毒性、高活性l片l剂包衣高活性、高毒性l片l剂密闭包衣要求：1.密闭加载，实现包衣机l密闭状态下加载，无需开门操作；2.密闭卸载，实现包衣机l密闭状态下卸载，无需开门操作以及任何额外装置的对接操作；3.密闭取样，实现包衣机l密闭状态下取样，无需开门操作；4.喷枪外部调节，实现包衣机l密闭状态下调整喷枪相对于片床的距离及倾斜角度，gmp认证，无需开门操作；5.WIP，实现包衣机l密闭状态下清洗，无需开门及拆卸操作；6.Bag-inandBag-out，实现排风过滤器材密闭更换；冻干进出料转运及分装解决方案冻干进出料转运及分装解决方案系统集成冻干进出料RABS，冻干盘传输RABS、分装RABS、提升混合机、湿热灭菌柜对接RABS、缓存转运料仓、真空泵站等设备实现了将原料l药液加入冻干盘，冻干机冻干后，原料l药粉的转运、提升混合，自动分装等功能。特点：?符合新版GMP、FDA、ICH等***要求?实现了冻干盘的自动传输?自动监测CIP和SIP过程，可在线打印记录?符合***工程学的合理设计，操作更方便?αβ阀的专利分隔技术，消除了物料转移过程中的交叉l感l染，解决了不同洁净等级区域物料转移难题《***GMP指南-口服固体制剂》-清洁验证中，“D清洁验证的维护”中指出：监控的方法一般为肉眼观察是否有可见残留物，必要时可定时取淋洗水或擦拭取样进行化验。由于对指l定残留物的定量分析通常比较繁琐，gmp，可开发某些有足够灵敏度且快速的非专属性检验方法，如测定总有机碳（TOC）TOC应用于制药行业清洁验证的特点：●灵敏度高数字式NDIR检测，自动修正背景和漂移●快速检测3-5min●非专属所有有机物的残留●检测范围广（0.4ppb-100ppm）●使用方便10.4英寸彩色触摸屏，相关操作步骤引导操作者进行操作●合规符合药典：CP、JP、EP、IP、KP、ICH、USP●智能化自带微电脑处理器的操作系统，可外接鼠标、键盘、U盘、打印机应用：制药行业淋洗水法、擦拭取样法清洁验证纯化水、注l射用水TOC检测中l成药成分有机物检测gmp-gmp咨询-西典科技(优质商家)由东莞西典医药科技有限公司提供。东莞西典医药科技有限公司（）实力雄厚，信誉可靠，在广东东莞的其它等行业积累了大批忠诚的客户。公司精益求精的工作态度和不断的完善创新理念将***西典科技和您携手步入辉煌，共创美好未来！)