1.重庆天澜企业管理咨询有限公司坐落在人杰地灵的市辖区、江北区，这里环境优美，交***利，把握市场信息非常灵敏。天澜是一家***研发、生产重庆认证公司、ISO22000认证的企业。2.重庆天澜企业管理咨询有限公司拥有***的技术设备、高素质的熟练技工；严格按照ISO9002国标质量体系标准。集研发、设计、制造、销售、服务为一体；以***精神和不断更新观念，来***市场新潮流。产品详细说明：ISO13485：2003标准的全称是《***器械质量管理体系用于***的要求》（Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory）。该标准由SCA/TC221***器械质量管理和通用要求标准化技术***会制定，是以ISO9001：2000为基础的***标准。标准规定了对相关***的质量管理体系要求，但并不是ISO9001标准在***器械行业中的实施指南。该标准自1996年发布以来，得到全世界广泛的实施和应用，新版ISO13485标准于2003年7月3日正式发布。与ISO9001：2008标准不同，ISO13485：2003是适用于***环境下的管理标准：从名称上即明确是用于***的质量管理体系要求。***器械在国际上不仅只是一般的上市商品在商业环境中运行，它还要受到***和地区***、***的监督管理，如美国的FDA、欧盟的MDD（欧盟***器械指令）、中国的《***器械监管条例》。因此，该标准必须受***约束，在***环境下运行，同时必须充分考虑***器械产品的风险，要求在***器械产品实现全过程中进行风险管理。所以除了专用要求外，可以说ISO13485实际上是***器械***环境下的ISO9001。目前美国、加拿大和欧洲普遍以ISO9001,、EN46001或ISO13485作为质量保证体系的要求，建立***器械质量保证体系均以这些标准为基础。***器械要进入北美，欧洲或亚洲不同***的市场，应遵守相应的***要求。相关资料：产品名称：重庆ISO认证公司；产品类别：重庆ISO认证；3.重庆天澜企业管理咨询有限公司始终以“稳健德广，至诚相伴”为企业精神，本着“互惠互利、尊重守信、发展双赢”的合作理念和“产品***、***、顾客***、信誉***”的经营原则，不断开拓创新，***行业潮流。欢迎访问***：)