1.重庆天澜企业管理咨询有限公司是一家经***相关部门批准注册的企业。天澜以雄厚的实力、合理的价格、优良的服务与多家企业建立了长期的合作关系，其核心产品天澜重庆认证公司、ISO22000认证、ISO20000认证深受广大客户的好评。2.ISO13485：2003标准的全称是《***器械质量管理体系用于***的要求》（Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory）。该标准由SCA/TC221***器械质量管理和通用要求标准化技术***会制定，是以ISO9001：2000为基础的***标准。标准规定了对相关***的质量管理体系要求，但并不是ISO9001标准在***器械行业中的实施指南。该标准自1996年发布以来，得到全世界广泛的实施和应用，新版ISO13485标准于2003年7月3日正式发布。与ISO9001：2008标准不同，ISO13485：2003是适用于***环境下的管理标准：从名称上即明确是用于***的质量管理体系要求。***器械在国际上不仅只是一般的上市商品在商业环境中运行，它还要受到***和地区***、***的监督管理，如美国的FDA、欧盟的MDD（欧盟***器械指令）、中国的《***器械监管条例》。因此，该标准必须受***约束，在***环境下运行，同时必须充分考虑***器械产品的风险，要求在***器械产品实现全过程中进行风险管理。所以除了专用要求外，可以说ISO13485实际上是***器械***环境下的ISO9001。目前美国、加拿大和欧洲普遍以ISO9001,、EN46001或ISO13485作为质量保证体系的要求，建立***器械质量保证体系均以这些标准为基础。***器械要进入北美，欧洲或亚洲不同***的市场，应遵守相应的***要求。产品其他资料：产品名称：重庆ISO认证公司；价格：10000；热销区域：***；主营产品行业：商务服务、商务服务、检测认证；企业类型：有限责任公司；3.重庆天澜企业管理咨询有限公司的天澜ISO22000认证、重庆认证公司一直受到广大客户的好评与信赖。严格实施质量体系管理，切实把好产品质量关。树立“质量为根本、信誉为口碑、客户为至上”的经营理念，开拓进取，提高产品质量是我们的不懈追求。想要了解更多信息，请访问***：)