太阳眼镜FDA注册,***镜FDA注册,***器械I类FDA认证（眼镜FDA认证***：18657495951，***1668180145，潘女士，宁波正德检测服务有限公司）出口美国眼镜类产品、太阳镜产品都需要办理FDA注册，眼镜（除***外）和太阳镜均属于***器械I类FDA注册产品范围，另外，清关时还需要提供眼镜片FDA滴珠证明（FDA21CFR801.410ImpactTest），因此，眼镜出口美国需要具备FDA注册和FDA滴球测试证明方可顺利清关销往美国市场。一、FDA简介FDA是FoodandDrugAdministration的简称,FDA有时也代表美国FDA.美国FDA是国际审核***机构，由美国国会***，专门从事管理的******；美国FDA是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等***人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的***卫生管制的监管机构。其它许多***都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并管理其本国产品的安全。美国FDA是美国***在健康与人类服务部(DHHS)下属的公共***(PHS)中设立的执行机构。美国FDA主管：食品、化妆品、激光产品、辐射产品等。二、眼镜/太阳镜FDA注册（备注：下面所说的“眼镜”通常是指除***外的其他眼镜）太阳镜FDA注册、老花眼镜FDA注册（***眼镜）、***镜FDA注册、3D眼镜FDA注册、眼镜片FDA注册、3D镜片FDA注册等。***器械FDA注册，根据风险等级的不同，FDA将***器械分为三类（Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ），Ⅲ类风险等级高。除***外其他眼镜包括太阳镜都属于***器械I类FDA注册要求，***属于***器械II类范畴。对Ⅰ类产品（占47%左右），实行的是一般控制（GeneralControl），绝大部分产品只需进行注册、列名和实施GMP规范，产品即可进入美国市场（其中***数产品连GMP也豁免，***数保留产品则需向FDA递交510（K）申请即PMN（PremarketNotification））。因此，眼镜/太阳镜FDA注册只需进行企业注册（Registration）和产品列名（Listing）即可。申请眼镜/太阳镜FDA注册需对FDA***和工作程序有一定的了解，并能与FDA直接交流，以方便及时反馈，企业可明确自己或委托咨询机构负责与FDA的日常沟通。我司***代理FDA注册认证服务，欢迎咨询——宁波正德检测服务有限公司。三、为什么找宁波正德检测服务有限公司做？我司宁波正德检测服务有限公司，熟知美国FDA***要求，***提供美国FDA认证服务，不仅能提供眼镜FDA注册，同时也能提供眼镜镜片FDA测试服务，并且出具符合美国FDA***的镜片滴珠英文测试报告，保证贵司的眼镜符合美国FDA和海关的相关要求，顺利通过美国海关进入美国市场，已为很多国内企业提供FDA服务，欢迎需要做眼镜FDA注册及FDA测试的客户来电联系或***在线咨询！)