ISO13485认证办理厦门漳州龙岩莆田南平■三明宁德泉州福州ISO13485认证办理电话：0592-8591042；18965816980；18059840819；ISO13485标准适用范围本标准适用于进***疗器械的设计和开发、生产、安装和服务或相关服务的设计、开发和提供等相关行业。在标准中定义的***器械指：制造商的预期用途是为下列一个或多个特定目的用于人类的，不论单独使用或组合使用的仪器、设备、器具、机器、用具、植入物、体外***或校准器、软件、材料或者其他相似或相关物品。这些目的是：――***的诊断、预防、监护、***或者缓解；――损伤的诊断、监护、***、缓解或者补偿；――解剖或生理过程的研究、替代或者调节；――支持或维持生命；――***控制；—―***器械的消毒；—―通过对取自***的样本进行体外检查的方式来提供***信息。其作用于***体表或体内的主要设计作用不是用药理学、***学或代谢的手段获得，但可能有这些手段参与并起一定辅助作用。实施ISO13485国际标准给企业所带来的收益1、ISO13485变强制性认证，日益受到欧美和中国***机构的重视，有利于消除国际贸易中的技术壁垒，是取得进入国际市场的通行证；2、可提高和改善企业的管理水平，增加企业的知名度；3、可提高和保证产品的质量水平，使企业获得更大的经济效益；4、有利于增强产品的竞争力，提高产品的市场占有率。5、可完善和规范企业内部工作流程与制度。厦门成长世纪企业管理咨询有限公司助力企业提升市场竞争力！★扶持企业通过ISO9001、ISO14001、ISO45001、IATF16949认证、FSC、ISO13485、ISO22000、QC080000、CE、SC、ISO27001、十环标志、CCC、能源管理体系认证、有机产品认证、SA8000、TL9000、AS9100、ISO20000等认证；★企业管理培训★企业标准起草和备案★验厂辅导★供管理标语、光盘。★网址：电话：0592-8591042；18965816980；18059840819;13015937236；13950113712；)