
gmp认证-gmp-西典科技(多图)
ViewLinc温湿度连续监控系统ViewLinc?温湿度连续监控系统以其精l确的,故障自动保护的记录温度、湿度以及其他各种关键环境参数,帮助您降低产品损失并达到规范要求。世界l顶l级制药企业、生物技术公司以及关键产品制造机构等依托ViewLinc?系统的***性能,使产品达到了21CFRPart11的要求,通过了QC/QA审查以及满足了国际监管机构的各种标准。ViewLinc系统灵活、完全可验证并且便于配置与使用,是GxP/FDA规范应用和在包含高附加值产品及工艺的环境中应用的理想产品。只需一套软件,就能实现企业整体解决方案,集中监测和管理GMP受控环境的关键参数:1.QC实验室,gmp验证,培养箱,稳定性试验箱,冰箱2.冷库/仓库/冷冻间3.洁净室4.HVAC系统5.水系统压缩空气系统6.关键产品制造ViewLinc连续监控系统特点:1.监控简便、实时、可访问2.专为增强型报表提供的实时多通道曲线显示3.快速、远程和预配置的报告可根据设定的时间表自动发送4.系统验证比传统组态软件更加简化和***,可提供IQ/OQ文件及现场验证执行5.基于UPS和PoE以太网供电的有线LAN或无线WifiWLAN网络,更加可靠6.自动防故障的不间断数据记录,保证数据安全7.三级冗余数据保护7.全l面的报警功能(E-mail警报/电话(文字讯息)/声光报警)8.可选电话拨号器9.使用IE,Firefox火狐或谷歌Chrome浏览器查看数据,轻松实现远程访问,gmp认证,还可通过手机登陆工厂设计如何按照GMP规范,采用合理的流程进行工厂设计?项目设计的前提条件是什么?什么是科学的设计流程?什么是概念设计?什么是基础设计?什么是施工图设计?这三个步骤的设计,gmp洁净车间,分别应该由谁来做?达到什么目的?对项目建设有什么作用和意义?URS与设计是什么关系?URS应该由谁来做?应该怎么做?有哪些用途和意义?如何确保建设项目符合欧洲、美国、中国以及其它地区的GMP标准?如何合理布局?如何根据工艺合理设计房间的压差梯度?免费咨询服务一、免费咨询的意义:西典咨询,回报制药行业,服务制药企业。提供免费咨询回答您的问题、解决您的疑惑二、如果您有以下需要:1.日常工作中任何关于GMP等合规性方面的问题?2.日常工作中任何关于技术方面的问题?3.关于工厂建设的规划和实施方面的问题?4.关于工厂GMP体系和管理水平改进方面的问题?5.制药企业有关的其它问题?请联系我们!三.免费咨询的内容:如果你有关于工厂建设方案,工厂设计,工厂安全,工厂环保,工厂建设项目管理,验证,GMP系统建立及实施。产品开发,产品技术转移,gmp,辅料应用,产品国内报批,产品国外报批,国外产品引进,批文购买,委托加工等方面的任何问题,可随时咨询我们,有问必答。四.服务方式A:方式:在线,包括邮件、微信、电话;内容:回答客户提出的上述范围内的问题。五.服务方式B:方式:现场咨询内容:按照客户的问题进行交流或专题培训,可以提供一天时间以内的免费咨询/培训六.咨询***:1)中国GMP,指南起草人员2)FDAGMP,新药评审人员3)辉瑞,阿斯立康,强生等公司,项目管理人员4)美国,德国工厂设计项目管理经验丰富人员5)欧美注册及一致性评价产品研发项目管理人员6)外企,国企,私企,国际标准企业管理人员7)辅料开发和应用人员8)产品引进、技术转移人员gmp洁净车间-西典科技(在线咨询)-gmp由东莞西典医药科技有限公司提供。东莞西典医药科技有限公司()拥有很好的服务和产品,不断地受到新老用户及业内人士的肯定和信任。我们公司是全网商盟认证会员,点击页面的商盟***图标,可以直接与我们***人员对话,愿我们今后的合作愉快!)