GMP认证我们帮助客户建立欧美及现代中国水平GMP体系，***提升公司的综合实力和市场竞争力，gmp，奠定公司长远发展的动力，为公司创造更好的价值。公司有经验丰富的欧美GMP认证的项目咨询服务***和技术团队，成熟的欧美GMP认证项目实施的工作标准和工作流程，确保快速、高质量实现制药企业国际GMP认证的目标。国际GMP认证项目实施流程：1.预审计与差异分析2.硬件审核与改造3.人员培训与流程设计4.GMP体系建立/修订5.验证体系建立/修订6.欧美GMP认证申请7.GMP认证培训及认证检查公司凭借对制药行业技术和***的深刻理解、丰富的欧美GMP项目实施经验，不仅能够***率提升制药企业的GMP实施水平，满足欧美GMP认证的要求，同时也实质性提升制药企业工作人员的水平，为制药企业建立高水平、***率的管理体系，有效提高公司的工作效率和经济效益。ViewLinc温湿度连续监控系统ViewLinc?温湿度连续监控系统以其精l确的，故障自动保护的记录温度、湿度以及其他各种关键环境参数，帮助您降低产品损失并达到规范要求。世界l顶l级制药企业、生物技术公司以及关键产品制造机构等依托ViewLinc?系统的***性能，使产品达到了21CFRPart11的要求，通过了QC/QA审查以及满足了国际监管机构的各种标准。ViewLinc系统灵活、完全可验证并且便于配置与使用，是GxP/FDA规范应用和在包含高附加值产品及工艺的环境中应用的理想产品。只需一套软件，gmp咨询，就能实现企业整体解决方案，集中监测和管理GMP受控环境的关键参数：1.QC实验室，培养箱，稳定性试验箱，冰箱2.冷库/仓库/冷冻间3.洁净室4.HVAC系统5.水系统压缩空气系统6.关键产品制造ViewLinc连续监控系统特点：1.监控简便、实时、可访问2.专为增强型报表提供的实时多通道曲线显示3.快速、远程和预配置的报告可根据设定的时间表自动发送4.系统验证比传统组态软件更加简化和***，可提供IQ/OQ文件及现场验证执行5.基于UPS和PoE以太网供电的有线LAN或无线WifiWLAN网络，更加可靠6.自动防故障的不间断数据记录，保证数据安全7.三级冗余数据保护7.全l面的报警功能(E-mail警报/电话（文字讯息)/声光报警)8.可选电话拨号器9.使用IE，gmp审计，Firefox火狐或谷歌Chrome浏览器查看数据，轻松实现远程访问，还可通过手机登陆随着2010版GMP的实施，对高风险制药产品的生产要求越来越高，2010版GMP第二章第三条要求：无菌***的生产须满足其质量和预定用途的要求，且应当***l大限度降低微生物、各种微粒的污染。同时，第七章第二十八条规定：为减少尘埃积聚并便于清洁，洁净区内货架、柜子、设备等不得有难清洁的部位。奥星公司解决上述难题，成功引入了柔性无菌防护罩(Cover)。柔性无菌防护罩(Cover)这顶“帽子”是以杜邦特卫强（Tyvek）为主材料，以符合***级的弹性收口材料为主要辅料生产的产品。适用于进行培养基瓶、试管、管道、胶塞振动盘、反应罐等敞口容器以及医药相关设备的封盖存储、灭菌和运输过程中的防护，gmp认证，且符合GMP要求，有效避免交叉污染，同时节约时间、节省成本。兼容多种灭菌方式，如蒸汽灭菌、环氧l乙l烷灭菌、VHP灭菌等。应用范围：适于以下物品的防护和转运及灭菌使用?培养基瓶；?试管；?管道接头；?震荡盘；?医l疗器l械。产品优势：?柔软、轻便，透湿性好；?允许水蒸气气体透过，但能够阻隔粉尘穿透；?产品本身不会产生粒子，简化操作，且可有效减少交叉污染；?规格可依据客户要求定制。gmp认证-gmp-西典科技由东莞西典医药科技有限公司提供。东莞西典医药科技有限公司（）为客户提供“GMP/EPC咨询,CRO/RD产品研发”等业务，公司拥有“西典”等品牌。专注于其它等行业，在广东东莞有较高知名度。欢迎来电垂询，联系人：徐先生。)