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化妆品行业无菌室布局设计装修化妆品无菌厂房工程设计***无菌生产车间装修设计日用品洁净车间净化工程设计面膜无菌车间布局装修设计化妆品GMP是以《化妆品产品的良好生产规范----顾客的健康保护》(简称GMPC)为标准,基于对顾客的健康保护为出发点的第三方认证。对于在美国和欧盟市场上销售的化妆品,无论在国内生产还是从国外进口,都必须符合美国联邦化妆品***或欧盟化妆品指令,即实施GMP认证和符合相关产品标准(EN76/768/EEC指令),以确保消费者正常使用后的健康。GMP管理系统的目标是消除和防止产品在制造过程中的质量缺陷,避免化妆品产品对使用者的潜在***;GMP认证的***大优点是:证实生产企业的厂房、人员、设施、材料的采购和使用及产品制造过程控制、工厂和人员卫生管理、质量管理体系均达到了世界***水平,有能力向顾客提供可靠产品的安全保证,让顾客放心使用其产品。化妆品厂车间要求:根据***新的《化品生产企业卫生规范》对化妆品生产厂房卫生设计有以下要求。1化妆品生产厂可设置以下用房:更衣室、缓冲区、原料预进间、称量间、制作间、半成品储存间、容器清洁消毒间、干燥间、储存间、原料库、包装材料库、检验室、留样室等。2其余生产作业线的制作、灌装、包装间总面积不得小于100M2;单纯分装的生产车间灌装间、包装间总面积不得小于80平方米;检验室、留样室等各功能间不得小于10平方米3制作间的防水问题4生产车间工作面的照明问题5防火设施6空气净化空调系统7环氧自流坪地面化妆品厂装修材料:彩钢板夹芯复合板,简称彩钢板夹芯板,彩钢板分为有:岩棉板、玻镁板、玻镁岩棉板、铝蜂窝板、纸蜂窝板、等类别。按钢板厚度来分为有0.326、0.376、0.426、0.476、0.526、0.576、按照生产车间生产用途选用材料。化妆品厂装修材料:1.净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强、保温性能好、易施工。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造2.地面可采用环氧自流坪地坪或***耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。3.送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。4.***送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不粘尘,宜清洁。化妆品车间规范要求在洁净区工作的人员(包括清洁工和设备维修工)应当定期培训,使无菌产品的操作符合要求。2.未受培训的外部人员(如外部施工人员或维修人员)在生产期间需进入洁净区时,应当对他们进行特别详细的指导和监督。3.在洁净区内进行设备维修时,如洁净度或无菌状态遭到***,应当对该区域进行必要的清洁、消毒或灭菌,待监测合格方可重新开始生产操作。4.生产设备应当在确认的参数范围内使用。5.用于生产或检验的设备和仪器,应当有使用日志,记录内容包括使用、清洁、维护和维修情况以及日期、时间、所生产及检验的产品名称和批号等。6.除了对设备***外,更重要的目的是防止交叉污染。因此,每次使用完或使用前都要对设备进行清洁和消毒,确保符合质量标准。7.进入洁净区的物料必须对其外包装处理。必要时,还应当进行清洁、消毒,发现外包装损坏或其他可能影响物料质量的问题,应当向质量管理部门报告并进行调查和记录。8.盛装产品及物料的容器具必须是经过消毒灭菌的。9.物料必须检验合格后方可以使用。10.物料发放使用应当符合***先出和近效期先出的原则。11.物料应当按照有效期贮存。贮存期内,如发现对质量有不良影响的特殊情况,应当进行复验。对温度、湿度或其它条件有特殊要求的物料应按规定条件储存。文件应当分类存放、条理分明,便于查阅。原版文件***时,不得产生任何差错;***的文件应当清晰可辨。分发、使用的文件应当为批准的现行文本,已撤销的或旧版文件除留档备查外,不得在工作现场出现。与本规范有关的每项活动均应当有记录,以保证产品生产、质量控制和质量保证等活动可以追溯。记录应当留有填写数据的足够空格。记录应当及时填写,内容真实,字迹清晰、易读,不易擦除。记录应当保持清洁,不得撕毁和任意涂改。记录填写的任何更改都应当签注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要时,应当说明更改的理由。生产和检验的记录应及时归档。不同空气洁净度等级使用的工作服应分别清洗、整理,必要时消毒或灭菌。工作服洗涤、灭菌时不应带入附加的颗粒物质。工作服应制定清洗周期。***病患者、***患者、******者、体表有伤者不能从事直接接触产品的操作。进入洁净区的人员不得化妆和佩带饰物(如手机)。生产过程中随时保持现场的卫生工作,不得出现脏、乱、差的场面。22.从事无菌***生产的员工应当随时报告任何可能导致污染的异常情况,包括污染的类型和程度。当员工由于健康状况可能导致微生物污染风险增大时,应当由指定的人员采取适当的措施。洁净区及检验区禁止吸烟和饮食,禁止存放食品、饮料、***和个人用品等非生产用物品。要养成良好的卫生习惯,做到勤洗澡、勤洗手、勤刮胡子、勤剪指甲、勤换衣。不得裸手直接接触产品以及设备。应当按照操作规程更衣和洗手,尽可能减少对洁净区的污染或将污染物带入洁净区。当无菌生产正在进行时,应当特别注意减少洁净区内的各种活动。应当减少人员走动,避免剧烈活动散发过多的微粒和微生物。任何进入生产区的人员均应当按照规定更衣。每位员工每次进入洁净区,应当更换无菌工作服;或每班至少更换一次。操作期间应当经常消毒手套,并在必要时更换口罩和手套。清洁天花板、墙壁、与墙壁连接的物体、管道、台面、设备、地面。先上后下、先里后外、先清洗、再清洁、后消毒,不要在清洁过的地面上走动。应当按照操作规程对洁净区进行清洁和消毒。一般情况下,所采用***的种类应当多于一种,每月轮换使用。不得用紫外线消毒替代化学消毒。应当定期进行环境监测,及时发现耐受菌株及污染情况。31.应当监测***和清洁剂的微生物污染状况,配制后的***和清洁剂应当存放在清洁容器内,现用现配。***洁净区应当使用无菌的或经无菌处理的***和清洁剂。洁净区内应当避免使用易脱落纤维的容器和物料;在无菌生产的过程中,不得使用此类容器和物料。要养成良好的GMP意识1)GMP意识之一——***意识2)GMP意识之二——质量意识3)GMP意识之三——规范操作意识4)GMP意识之四——质量保证意识5)GMP意识之五——持续改进意识总之,只有不断提高无菌生产的保障水平,才能保证生产质量万无一失广东三汇净化科技有限公司:承接:10-30万级净化工程装修与设计!GMP净化工程、化妆品厂净化工程、SC食品厂净化工程、电子厂净化工程、行业无尘车间设计装修、***厨房装修工程!***生产净化设备:风淋室、货淋室、过滤器、传递窗、***送风口、洁净工作台、生物安全柜、自净器、新风柜、层流罩、FFU过滤单元联系人:黎建明13926089056!***:2267900791电话:020-84558083邮箱:2267900791@***.com***统一服务***:400-806-8083网站:http://净化工程:http://)