?***辅料的作用与应用原则***辅料的作用与应用原则（1）作用：①赋型；②使制备过程顺利进行；③提高药l物稳定性；④提高药l物疗l效；⑤降低药l物毒***；⑥调节药l物作用；⑦增加病l人用药的顺应性。（2）***辅料的应用原则（1）满足制剂成型、有效、稳定、安全、方便要求的***l低用量原则（2）无不良影响原则有关***辅料的功能不包括A．提高药l物稳定性B．赋予药l物形态C．提高药l物疗l效D．改变药l物作用性质E．增加病l人用药的顺应性答案：D解析：***辅料的作用有：①赋型②使制备过程顺利进行③提高药l物稳定性④提高药l物疗l效⑤降低药l物毒***⑥调节药l物作用⑦增加病l人用药的顺应性。药辅GMP***辅料GMP实施指南正在产业的期待中酝酿发酵。近年来，***辅料的质量管理模式正在不断磨合改造。随着***安全监管“严”时代的到来，加强***辅料的质量控制已不仅仅是***辅料生产企业的事，也是制剂生产企业的重要责任。然而，由于我国***辅料起步和发展较晚，质量水平参差不齐。尽管2001年出台的《***管理法》以及2006年出台的《***辅料生产质量管理规范》对***辅料的管理提出了相关要求，但仅为指导性原则。记者日前在采访中了解到，无论是基于***政策的引导还是出于产业升级发展的需要，产业界对***辅料生产质量管理的实施指南呼声渐高。有业内人士认为，质量管理的提升仍需要一段时间的努力。制药企业与药辅企业通过约定标准提升产品质量控制，可望成为未来行业重要的发展趋势之一。微晶纤维素(microcrystallinecellulose，MCC)由美国Viscose公司在上世纪50年代后期研制，是先收集纤维素酸部分水解后的结晶部分，再经干燥粉碎而得的聚合度约200的结晶性纤维素。微晶纤维素为白色或类白色无臭、无味的多孔性微晶状颗粒或粉末，具有高度可变形性，广泛应用于医药卫生、食品饮料、轻化工等国民经济部门。在食品工业上可作为一种功能性基料——膳食纤维，是一种理想的***l食品添加剂；在医药工业上作为***赋形剂和崩解剂；在化学工业上用于人造革、电焊条等的生产，是一种具有广阔前景的精细化工产品。微晶纤维素主要有三个基本特征：第l一，微晶纤维素101，平均聚合度达到极限聚合度值；第二，具有纤维素的晶格特征(晶胞中心与四角分子链按同一方向平行排列)，结晶度高于原纤维素；第三，具有极强的吸水性，并且在水介质中经强力剪切作用后具有生成凝胶体的能力。通常所称的水解纤维素是各类降解纤维素混合产物的总称，而微晶纤维素只限于具有上述三个特征的水解纤维素。这个特征是衡量与检验微晶纤维素的唯l一标准，也是区分微晶纤维素与水解纤维素的主要标准。表明微晶纤维素性质的***指标很多，微晶纤维素301，主要有聚合度、结晶度、结晶形态、吸水值、润湿热、粒度、容重、比表值、凝胶性能、反应性能、化学成分等。微晶纤维素是一种无臭、无味、极细微的白色短棒状或无定形结晶粉末，其颗粒大小一般在20～80微米，极限聚合度在15～375；不具纤维性而流动性极强；不溶于水、稀酸、有机l溶剂和油脂，在稀碱溶液中部分溶解、润涨。微晶纤维素具有赋型、粘合和吸水膨胀等作用，微晶纤维素，可用作直接压片的粘合剂、崩解剂和填充剂，不需经过传统的造粒过程，与淀粉混合使用能提高片l剂的崩解力。用于制造咀嚼l片、层叠片、糖衣片和膜衣片。微晶纤维素在制剂中应用的另一个主要方面是作缓释剂。由于微晶纤维素在水中经强力搅拌易于生成凝胶体，故亦被用于制造许多膏状或悬浮状类型制剂。详细报告包含微晶纤维素基本信息，国内外主流微晶纤维素生产工艺，FMC微晶纤维素，微晶纤维素上下游产品介绍，微晶纤维素目标市场、微晶纤维素核心竞争力，微晶纤维素***业分析，微晶纤维素国内外产能产量介绍，微晶纤维素供需关系，微晶纤维素价格走势等信息。微晶纤维素101-微晶纤维素-西典科技由东莞西典医药科技有限公司提供。微晶纤维素101-微晶纤维素-西典科技是东莞西典医药科技有限公司（）今年全新升级推出的，以上图片仅供参考，请您拨打本页面或图片上的联系电话，索取联系人：徐先生。)