微晶纤维素生产工艺及市场研究报告微晶纤维素(microcrystallinecellulose，MCC)由美国Viscose公司在上世纪50年代后期研制，是先收集纤维素酸部分水解后的结晶部分，再经干燥粉碎而得的聚合度约200的结晶性纤维素。微晶纤维素为白色或类白色无臭、无味的多孔性微晶状颗粒或粉末，具有高度可变形性，广泛应用于医药卫生、食品饮料、轻化工等国民经济部门。在食品工业上可作为一种功能性基料——膳食纤维，是一种理想的保健l食品添加剂；在医药工业上作为药物赋形剂和崩解剂；在化学工业上用于人造革、电焊条等的生产，是一种具有广阔前景的精细化工产品。微晶纤维素主要有三个基本特征：第l一，平均聚合度达到极限聚合度值；第二，具有纤维素的晶格特征(晶胞中心与四角分子链按同一方向平行排列)，结晶度高于原纤维素；第三，具有极强的吸水性，并且在水介质中经强力剪切作用后具有生成凝胶体的能力。通常所称的水解纤维素是各类降解纤维素混合产物的总称，而微晶纤维素只限于具有上述三个特征的水解纤维素。这个特征是衡量与检验微晶纤维素的唯l一标准，也是区分微晶纤维素与水解纤维素的主要标准。表明微晶纤维素性质的物化指标很多，进口微晶纤维素，主要有聚合度、结晶度、结晶形态、吸水值、润湿热、粒度、容重、比表值、凝胶性能、反应性能、化学成分等。微晶纤维素是一种无臭、无味、极细微的白色短棒状或无定形结晶粉末，其颗粒大小一般在20～80微米，极限聚合度在15～375；不具纤维性而流动性极强；不溶于水、稀酸、有机l溶剂和油脂，在稀碱溶液中部分溶解、润涨。微晶纤维素具有赋型、粘合和吸水膨胀等作用，可用作直接压片的粘合剂、崩解剂和填充剂，不需经过传统的造粒过程，与淀粉混合使用能提高片l剂的崩解力。用于制造咀嚼l片、层叠片、糖衣片和膜衣片。微晶纤维素在制剂中应用的另一个主要方面是作缓释剂。由于微晶纤维素在水中经强力搅拌易于生成凝胶体，故亦被用于制造许多膏状或悬浮状类型制剂。详细报告包含微晶纤维素基本信息，国内外主流微晶纤维素生产工艺，微晶纤维素上下游产品介绍，微晶纤维素目标市场、微晶纤维素核心竞争力，微晶纤维素重点业分析，微晶纤维素国内外产能产量介绍，微晶纤维素供需关系，微晶纤维素价格走势等信息。注册流程注册流程已有国家标准的药用辅料注册流程依据依据《国务l院对确要保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（国务l院令第412号）序号第356和《关于印发药用辅料注册申报资料要求的函》食药监注函[2005]61号提交资料（一）综述资料1、药用辅料名称（包括正式品名、化学名、英文名称、汉语拼音等）以及命名的依据。2、证明性文件：（1）申请人合法登记证明文件、《药品生产许可证》复印件；（2）药用辅料或者使用的处l方、工艺等专利情况及其权属状态说明，以及对他人的专利不构成侵权的保证书。3、立题目的与依据。包括国内外有关该品研发、上市销售及相关文献资料、生产、在制剂中应用情况综述。4、对主要研究结果的总结及评价。包括申请人对主要研究结果进行的总结，并从安全性、有效性、质量可控性等方面对所申报的品种进行综合评价。5、说明书样稿、起草说明及最l新参考文献。包括药用辅料名称、化学结构式或分子式、用途、注意事项、包装（规格、含量）等，微晶纤维素，须注明有效期，并应明显标注“药用辅料”的字样。6、包装、标签设计样稿。近日，米内网正式发布《2017年度中国医药市场发展蓝皮书》(下称《蓝皮书》)。据统计，2016年我国药品终端市场销售额为14975亿元，同比增长为8.3%，2017年上半年为8037亿元，同比增长7.8%。▍县级公立医院不容忽视在第l一终端中，城市公立医院由于医l疗资源配置较好，是患者看病的首l选场所，也是药品销售最l大的市场。从《蓝皮书》的数据来看，目前医药市场的重心依然集中在第l一终端，2016年药品销售额达10240亿元，其中城市公立医院市场高达7675亿元，占整个药品终端市场的51.3%。虽然近年来增速放缓，较2015年同比增长率只有6.1%，依然无法动摇其市场主导的地位。值得注意的是，在县级公立医院改革的推动下，县级公立医院市场有了很大的飞跃。县级公立医院改革从2012年启动试点，2015年全面推开，以医联体为代表的县域医l疗服务体系持续完善，取得重大进展和明显成效。根据《蓝皮书》数据，2016年我国县级公立医院市场销售额为2565亿元，不到城市公立医院的三分之一，但年增长率却高达12.3%，微晶纤维素102，增长速度是城市公立医院的两倍!一直以来，三甲大医院都是药企的兵家必争之地。如今，在分级诊疗政策的推动下，县级医院的市场地位变得越来越重要。从政策的大方向和市场的增长情况看，县级公立医院市场不容忽视。▍基层市场的春天来了众所周知，基层医l疗市场药品销售额较小，但根据《蓝皮书》数据显示，其却是三大终端中增速最快的——2016年，城市社区卫生服务中心药品销售为501亿元，同比增长14.3%;乡镇卫生院药品销售为859亿元，微晶纤维素101，同比增长12.6%。在分级诊疗政策的推动下，医联体把上级医院和基层社区捆绑在一起，上级医院就医的患者后续用药、康复治l疗将回到基层。医联体也将打通了上级医院和基层社区的用药目录，扩大用药范围。二级以上尤其是大三甲医院已经进入了全面限制的阶段，但基层医院市场却正进入全面放开、快速奔跑的时代。尤其是在分级诊疗政策下，就如上文的数据显示，县级医院不断做大做强，对于基层这块市场，谁先布局谁将占据优势地位。新一轮的市场机会在哪里，销售就要快速跟到哪里去。面对分级诊疗背景下带来的增长迅速，潜力巨大的基层医院市场，是快速补位迎接政策红利，还是拿着老思想止步不前错失良机，是真正考验药企对市场发展趋势的把握能力。进口微晶纤维素-微晶纤维素-西典科技由东莞西典医药科技有限公司提供。东莞西典医药科技有限公司（）实力雄厚，信誉可靠，在广东东莞的其它等行业积累了大批忠诚的客户。公司精益求精的工作态度和不断的完善创新理念将引领西典科技和您携手步入辉煌，共创美好未来！)