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洁净车间排水系统如何来完善当***的净化工程公司在设计洁净车间时,除了需要注意车间内火灾设备的设施完善,也要注意排水系统的完善。为防止材料残留在管道内,造成微生物以及细l菌的滋生,所以排水系统一定要完善。(1)洁净车间的给水排水干管应布置在技术夹层、技术账井、地沟管槽内,引入洁净室的支管宜暗敷,且给水排水管道穿过洁净室顶棚、墙壁、楼板处应采取可靠的密封措施。(2)洁净车间机构在设计排水系统应根据排出废水的性质、浓度及水量等进行设计,并应根据不同情况采取废水处理和综合利用措施,且排水主管不应穿过洁净度要求高的净化车间。(3)建筑物内各种给水管道宜竖向布置,在靠近用水设备附近横向引入,从竖管上引出的支管应尽可能短,一般不宜超过支管直径的6倍,中国gmp,以防水在横管上静止滞留。(4)洁净车间室内应采用不易积存污物、易于清扫的卫生器具、管材、管架及其附件。同样,阀门选用也以不积液的为好,不宜使用普通截止阀、闸阀,宜使用清洗、消毒方便的旋塞阀、球阀、隔膜阀、卫生蝶阀、卫生截止阀等。(5)对不允许断水的洁净车间,给水引入管应设置两条,在室内连成环状或贯通枝状双向供水,引入管宜分设于室外环网的不同侧。(6)洁净室内与回水管道相连的设备、卫生器具和排水设备的排出口以下部位必须设水封装置。质量是企业赖以生存的基础,西典科技,gmp验证,帮您快速建立国际水平的制药)——合规质量成本ViewLinc温湿度连续监控系统ViewLinc?温湿度连续监控系统以其精l确的,故障自动保护的记录温度、湿度以及其他各种关键环境参数,帮助您降低产品损失并达到规范要求。世界l顶l级制药企业、生物技术公司以及关键产品制造机构等依托ViewLinc?系统的***性能,gmp,使产品达到了21CFRPart11的要求,gmp审计,通过了QC/QA审查以及满足了国际监管机构的各种标准。ViewLinc系统灵活、完全可验证并且便于配置与使用,是GxP/FDA规范应用和在包含高附加值产品及工艺的环境中应用的理想产品。只需一套软件,就能实现企业整体解决方案,集中监测和管理GMP受控环境的关键参数:1.QC实验室,培养箱,稳定性试验箱,冰箱2.冷库/仓库/冷冻间3.洁净室4.HVAC系统5.水系统压缩空气系统6.关键产品制造ViewLinc连续监控系统特点:1.监控简便、实时、可访问2.专为增强型报表提供的实时多通道曲线显示3.快速、远程和预配置的报告可根据设定的时间表自动发送4.系统验证比传统组态软件更加简化和***,可提供IQ/OQ文件及现场验证执行5.基于UPS和PoE以太网供电的有线LAN或无线WifiWLAN网络,更加可靠6.自动防故障的不间断数据记录,保证数据安全7.三级冗余数据保护7.全l面的报警功能(E-mail警报/电话(文字讯息)/声光报警)8.可选电话拨号器9.使用IE,Firefox火狐或谷歌Chrome浏览器查看数据,轻松实现远程访问,还可通过手机登陆目名称:整合微生物在线检测技术的环境监控系统适用工艺描述:无菌制剂灌装线在线环境监控系统介绍:控制系统非活性粒子/活性粒子(微生物)在线监测系统浮游菌在线采样器无菌环境关键参数的实时监测、记录、报警等功能系统特点:1、符合相关***要求;1.1符合GAMP5规范的计算机系统验证;1.2电子签名—FDA21CFRPart11;1.3FDA、EUGMP、WHO、GMP2010等***对无菌洁净室环境监测的要求;1.4微生物替代方法验证USPlt;1223gt;andEP5.1.6.;2、实现工艺关键点悬浮粒子和浮游菌实时监控;2.1提供连续性的,实时的结果分析手段,对于灌装区的生物污染及时发现纠偏,***l大程度降低物料损失;2.2可以及早地动态预先发现问题,降低对生产处理的难度;2.3减少停机时间和降低所需补救的时间;3、高检测灵敏度,避免VBNC(有活性但不可培养)状态微生物的污染风险;4、集成摄像机可视系统,实现异常情况下数据重现和分析;中国gmp-gmp-西典科技由东莞西典医药科技有限公司提供。行路致远,砥砺前行。东莞西典医药科技有限公司()致力成为与您共赢、共生、共同前行的战略伙伴,更矢志成为其它较具影响力的企业,与您一起飞跃,共同成功!)
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