注册流程注册流程已有***标准的***辅料注册流程依据依据《国务l院对确要保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（国务l院令第412号）序号第356和《关于印发***辅料注册申报资料要求的函》食药监注函[2005]61号提交资料（一）综述资料1、***辅料名称（包括正式品名、化学名、英文名称、汉语拼音等）以及命名的依据。2、证明性文件：（1）申请人合法登记证明文件、《***生产许可证》复印件；（2）***辅料或者使用的处l方、工艺等专利情况及其权属状态说明，微晶纤维素102，以及对他人的专利不构成侵权的保证书。3、立题目的与依据。包括国内外有关该品研发、上市销售及相关文献资料、生产、在制剂中应用情况综述。4、对主要研究结果的总结及评价。包括申请人对主要研究结果进行的总结，并从安全性、有效性、质量可控性等方面对所申报的品种进行综合评价。5、说明书样稿、起草说明及***l新参考文献。包括***辅料名称、化学结构式或分子式、用途、注意事项、包装（规格、含量）等，须注明有效期，并应明显标注“***辅料”的字样。6、包装、标签设计样稿。微晶纤维素在食品的应用微晶纤维素在食品的应用作为安全可靠的食品添加剂，微晶纤维素101，微晶纤维素已经取得联合国粮农***和世界卫生***所属的食品添加剂联合鉴定委丨员会的确认，并获得中***品添加剂委l员会的批准：由于具有乳化稳定性，所以在酸奶酪、奶油等乳制品中作为稳定剂用以保持其乳化状态。具有高温稳定性，须灭菌的食品加入微晶纤维素后，可使其在高温灭菌过程中保持质量稳定不变。因在水中可形成稳定的分散体系，所以可作为饮料的助悬剂，使速溶饮料冲水后快速形成稳定的混悬液。作为非营养性充填物和增稠剂，在烘焙食品、奶酪、蛋黄酱等食品中可替代高热量的糖浆、油脂等，改善食品的结构搭配。作为抗结剂，在冰激凌等冷冻甜品中可控制冰晶的形成，改善食品的口感。因其与人们日常摄入的高纤维成分相同，所以可作为功能性膳食纤维食品的基料，用于膳食纤维饼干、高纤维面包等。由于其特殊的稳定剂作用，微晶纤维素301，加入微晶纤维素的食品可经受更长时间的贮存，微晶纤维素，因此对食品工业的发展起到了极大的促进作用。德速(DESU)是我公司开发的微晶纤维素系列产品的注册商品名。我们的产品在国际水平的GMP体系下生产，基础的质量指标符合EP/USP/中国药典的标准。同时，基于不同的药l物制剂对辅料性能的不同需求，开发了11个***级别的微晶纤维素产品，有针对性地解决***生产可能遇到的问题。这些具有不同的粒径、堆密度、水分等指标的微晶纤维素产品在***的工艺配方中起到不同的功能。崩解当然是淀粉。但是淀粉压出来硬度低。。。单纯的淀粉很难成片。。。所以。。这个问题不好比较。。如果你问，同等硬度的片子，70%的乳糖加上30%的淀粉崩解快，还是30%的MCC崩解快，那答案毫无疑问是加淀粉的快。。。欧美标准***辅料是基于其质量水平而区别于传统国产***辅料的产品。在我们***制药行业***和标准国际接轨，特别是以“***一致性评价”为代表的产品升级后，国产***辅料全部被尽快产品代替。我们的目标，是替代尽快产品！行业风口：基于国内大健康行业发展的大趋势、制药行业***国际接轨的历史转折时期，国内制药行业***升级，需要高标准***辅料；我们：国内首l家国内标准MCC产品的开发和生产商；市场：国内***辅料行业被进口取代，我们取代进口辅料，推动中国制药行业的发展；阿米巴模式经营：注重员工***能力的提升，培养具有经营者意识的人才，实现全员参与经营，员工成为公司的合伙人；价值观：追求全体员工物质和精神的幸福的同时，为中国的制药行业发展做出贡献。微晶纤维素101-西典科技(在线咨询)-微晶纤维素由东莞西典医药科技有限公司提供。东莞西典医药科技有限公司（）是广东东莞,其它的翘楚，多年来，公司贯彻执行科学管理、创新发展、诚实守信的方针，满足客户需求。在西典科技***携全体员工热情欢迎各界人士垂询洽谈，共创西典科技更加美好的未来。)