ISO9001：2008质量管理体系认证介绍一、ISO标准简介ISO9001:2008标准是根据世界上170个***大约100万个通过ISO9001认证的***的8年实践，更清晰、明确地表达ISO9001:2000的要求，并增强与ISO14001:2004的兼容性。2008年11月15日发布第四版，即ISO9001：2008版2008年12月30日中国发布了GB/T19001-2008版，于2009年3月1日实施本标准是ISO9000族标准之一。标准中的“应”（shall）表示要求，“应当”（should）仅起指导作用。本标准对ISO9001：2000作了技术性修订，故本标准发布时，代替ISO9001：2000。本标准的附录A和附录B是提示的附录。ISO9000族标准是国际标准化***（ISO）于1987年颁布的在全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准。ISO9001质量体系认证是指第三方（认证机构）对企业的质量体系进行审核、评定和注册活动，其目的在于通过审核、评定和事后监督来证明企业的质量体系符合ISO9001标准，对符合标准要求者授予合格证书并予以注册的全部活动。标准主要体现了：1.过程方法本标准鼓励***在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。为使***有效运作，必须识别和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理，将输入转化为输出的活动，可以视为过程。通常，一个过程的输出可直接形成下一个过程的输入。***内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法”。过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。过程方法在质量管理体系中应用时强调以下方面的重要性：a)理解和满足要求；b)需要从增值的角度考虑过程；c)获得过程业绩和有效性的结果；d)基于客观的测量，持续改进过程。图1所反映的以过程为基础的质量管理体系模式，展示了4－8章中所提出的过程联系。这种展示反映了在确定输入要求时，顾客起着重要的作用。对顾客满意的监视要求对顾客有关***是否已满足其要求的感受的信息进行评价。该模式虽覆盖了本标准的所有要求，但却未详细地反映各过程。注：此外，称之为“PDCA”的方法可适用所有过程。PDCA模式可简述如下：P（PLAN）—策划：根据顾客要求和***的方针，建立提供结果所必要的目标和过程；D(DO)—实施：实施过程；C(CHECK)—检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果；A(ACT)—改进：采取措施，以持续改进过程业绩。2.与ISO9004的关系ISO9001：2008和IS09004：2009是质量管理体系标准主导的两类模式：一类为ISO9001：2008为代表的质量管理体系要求标准（含各行质量管理体系要求标准，如：ISO/TS16949、ISO22000等）其特点是对质量管理体系具体活动提出通用或***性要求，思路是“以***少的一致要求提供产品符合性保证和信任”，其评价手段是符合性评价。另一类则是以ISO9004：2009标准及各类***绩效评价准则为代表的指南标准，其特点是应用质量管理的原则，为提升***整体绩效及可持续性提供公认有效途径的信息，评价手段是成熟度量度。其典型作用是帮助已按ISO9001或其它管理体系标准建立管理体系的***，在推进***整体持续发展方面发挥作用。ISO9004：2009除了特别关注改进一个***的总体业绩与效率，将源于ISO9000：2005八项管理原则的***成熟度描述为：初学型***、前摄型***、弹性***、创新型***、可持续***五种类型。对于***高管理者希望超越ISO9001要求，通过业绩持续改进，追求成熟的***，ISO9004：2009推荐了指南。在***有意愿并在合同条件下，ISO9004：2009可用于认证或成熟度评估。二、企业初审/复评时需准备的资料1.质量手册、程序文件（可以是修改后的新版，认证范围也可以有变化）2.4.2条款中：文件更改记录/文件收发记录（主要涉及近期******等外来文件控制记录）/质量记录清单（各类表格填写规范性审查）3.第5章节：5.4.1质量目标考核：总目标（各部门分目标）；5.6管理评审：注意结论中对以往改进建议或纠正预防措施的跟踪。4.第6章节：资源管理6.2年度培训计划/培训记录/有效性评价；6.3设备台帐/设备维修/***记录；6.4工作环境5.第7章节：7.1产品策划：有新产品工艺流程及相应作业指导书；7.2合同本文/合同评审记录；7.3如有，请按程序表单要求准备一个项目，按要求完整填写；7.4合格供方名录/供方年度评审确认表/采购单/进料检验记录；7.5.1生产过程工艺卡/操作规程/检验要求等/过程记录；7.5.2特殊过程：人员培训记录（或上岗证）/工艺文件（作业指导书）/设备确认表；7.5.3标识：现场区域划分/产品标识规定方法/合格/不合格方式；7.5.4顾客财产登记表；7.5.5仓库台帐：帐/卡/物一致；7.6计量器具台帐/计量合格证6.第8章节：8.2.1顾客满意度调查表；8.2.2内审（覆盖所有部门）；8.2.3不做具体审核；8.2.4检验规程：进料/过程/成品检验记录；8.3不合格品记录/相应纠正措施表；8.4数据分析：顾客满意度测评分析/产品质量合格率统计/供方质量状况分析；8.5可按8.3的不合格准备纠正预防措施***踪提供产品检测报告或者客户使用产品质量情况证明。三、咨询工作流程：意向洽谈---->签订咨询服务协议---->咨询师现场调查---->制定企业计划---->体系建设(质量手册编定、程序文件、作业指导文件编定)---->文件审定---->运行指导---->自查及纠正---->评审辅导---->咨询总结---->通过认证四、认证工作流程：交换信息---->提交认证申请、认证合同---->受理审查---->组成审核组---->审核文件---->现场审核---->纠正措施---->批准---->注册发证---->获证后监督审核---->到期再认证.五、证书查询：审核通过后一到两个星期左右可以拿到证书，然后再到下个月中旬左右到CNAS网站上查证书，如果能查到，说明证书是真的，查不到，也许证书就会存在真实性的问题。)