符合GMP要求的柔性无菌防护罩(Cover)随着2010版GMP的实施，对高风险制药产品的生产要求越来越高，2010版GMP第二章第三条要求：无菌***的生产须满足其质量和预定用途的要求，且应当***l大限度降低微生物、各种微粒的污染。同时，第七章第二十八条规定：为减少尘埃积聚并便于清洁，洁净区内货架、柜子、设备等不得有难清洁的部位。奥星公司解决上述难题，成功引入了柔性无菌防护罩(Cover)。柔性无菌防护罩(Cover)这顶“帽子”是以杜邦特卫强（Tyvek）为主材料，以符合***级的弹性收口材料为主要辅料生产的产品。适用于进行培养基瓶、试管、管道、胶塞振动盘、反应罐等敞口容器以及医药相关设备的封盖存储、灭菌和运输过程中的防护，且符合GMP要求，有效避免交叉污染，同时节约时间、节省成本。兼容多种灭菌方式，如蒸汽灭菌、环氧l乙l烷灭菌、VHP灭菌等。应用范围：适于以下物品的防护和转运及灭菌使用?培养基瓶；?试管；?管道接头；?震荡盘；?医l疗器l械。产品优势：?柔软、轻便，透湿性好；?允许水蒸气气体透过，但能够阻隔粉尘穿透；?产品本身不会产生粒子，简化操作，且可有效减少交叉污染；?规格可依据客户要求定制。?传统碱吸收法传统碱吸收法传统的三级逆流碱吸收法在去除氮氧化物的过程中，由于NO不溶于水，NO无法完全去除，而NO2的去除率也在60%左右，gmp咨询，在去除NO2的过程中同时还会产生NO。3NO2H2O==2HNO3NO传统的碱吸收法已经不能满足目前环保排放达标的要求了。强制氧化法：由于NO不溶于水，所以将NO先l行强制氧化为NO2，所用氧化剂为硫l化钠、硫l代l硫l酸钠，次氯l酸钠、臭氧等，投加量控制难度高，处理成本居高不下。SDG氮氧化物吸附剂：比表面积较大的颗粒物，用于吸附Nox气体，一旦吸附饱和，形成新的固废，且购买成本较高，用量较大。节能与加热?气-气换热升温?NOX废气进入系统初级气-气换热器内，气-气换热器采用管壳式换热器，排放废气与氮氧化物进气进行换热，待净化的NOX废气从25℃左右升高到150℃左右；催化还原净化后的高温气体的温度从250℃降低到148℃左右。这样就可以保证整体系统利用排放的废热回收热能。?废气加热升温?经过换热器换热升温到150℃的氮氧化物废气在通过导热油加热装置后将废气升温到230-250℃，以达到低温SCR反应所需要的温度液氨系统1氨气加入控制原理SCR净化控制系统利用控制SCR反应器出口的NOx浓度来决定系统所需要的氨气流量，通过氨气流量的实时调整来确保SCR反应器出口的NOx浓度在设定的浓度范围内。2氨气流量调节液氨经过液氨汽化器气化为氨气，压力为0.2-0.3MPa，通过管线与流量调节系统进入喷氨格栅内。3氨气的喷入与混合液氨汽化器气化而来的氨气送入氨气喷射器，通过氨气喷射器喷入烟气中并与之充分混合，继而进入SCR反应器。氨气的加入量是根据SCR反应器出口设置的NOX浓度在线监测仪实时检测数据来控制调整氨气供应管线上的调节阀实现的。安全性分析?加热系统：经过换热器换热升温到150℃的氮氧化物废气在通过导热油加热装置后将废气升温到230-250℃，以达到低温SCR反应所需要的温度。?液氨汽化系统：蒸汽加热水浴式液氨蒸发器蒸气加热水浴式液氨蒸发器是通过电或蒸气加热水浴式蒸发器中的水，gmp验证，再通过热水加热盘管中通过的液态气体，使之能转化为气态的气体。加热自控温和，稳定性好。电气设备的科学配置将对维持洁净车间的正常功能，对洁净车间中的工作人员的安全和正常生产会产生很大的影响。那么洁净车间应如何选择电气设备呢？（1）采用节能型电气设备节能在洁净车间的设计中显得十分重要，因为洁净车间大量地使用经净化空调处理过的空气，还要不断供给新鲜空气，而且一般需24h连续运行，所以它是能耗特别大的设施。研究制定冷冻、空调系统节能措施，把能耗运行成本降下来。但是，对节能来说，目前还没有一种统一的方法，只有采用各种具体的节能措施来提高洁净车间综合节能的效果。通过采用效率高的设备和采用节能的系统，来奠定节能的基础，设法在运行方而达到预定的目标。在这里，必须注意的不仅要制定节能的计划和做法，遵守***关于节能的有关***，而且还要掌握节能的计量方法。这是因为正确地掌握节能效果将是洁净车间工程中对节能措施进行***的关键。采用节能型电气设备要注意如下几个方面。①供电系统的合理化·选择合理的供电电压和供电方式；·变电所的位置要接近负荷中心，减少变压级数；·正确选择变压器的容量和台数；·提高供配电系统的自然功率因数；·***配电系统中的高次谐波。②电能转化为其他能的合理化·合理选择传动装置的电动机；·合理选择电动机的起动方式和调速方式，负载变动大的泵、风机、提升与输送设备等传动电动机采用变频调速装置；·提高电热设备，电化学设备的效率。③企业照明合理化·合理的照度标准；·选用***光源和节能灯具及其节能配件；·照明的节能控制。（2）采用节约人力的电气设备·节约人力措施大致有下述几种·节约操作人员；·节约办公管理部门的人员；·节约维修管理部门的人员。如果从新技术发展动向来看，操作人员的减少主要是通过采用加工自动化（FA）灵活的制造系统（FMS）；节约办公管理部门的人员主要是通过采用办公自动化（OA）；节约维修管理部门的人员主要是通过采用计算机控制管理的***监控设备。在洁净车间建筑电气设备中，由于采用了计算机控制的***监控设备，所以，可以实现主要维修人员的合理化安排。合理化往往要削减人员，但是，由于设置了***监控设备，就可以给削减下来的人员合理安排其他工作。计算机控制的***监控设备应具有以下各项功能。·对各类生产设备进行实时自动监测、控制和管理；·对环境参数、能源消耗、运行状态制作H报表、月报表等管理资料；·空调设备、给排水设备、气体动力设备的自动控制、程序控制、节能控制；·预防灾害及受灾后的***处理；·数据的收集、分析。从上述使用实例看，它一方面能够收集各种设备的运行时间或启动、停止频度数据，预测设备的维修时间，从而进行有效的预修；另一方面，在进行设备台数控制时，能发出运行指令，达到均衡各种设备的运行时间或均衡启动、停止频度的目的。（3）营造良好环境的电气设备；如前所述，洁净车间是一个封闭的空间，所以，必须特别关心在环境方面对操作人员的影响。在本节中，主要介绍有关电气设备的视觉环境和听觉环境。①视觉环境在洁净车间中，不可能期望自然采光，主要采用人工照明。在考虑洁净车间照明问题时，***要掌握房间的使用要求、制约条件等，必须充分研究下述内容。·照度水平；·光源和灯具的选择；·眩光限制；·配置（镇流器、补偿电容器和滤波器等）方法；·维修方法。维修方而除考虑方便维修外，还必须特别注意在换灯管灯泡、清扫灯具时不能使灰尘降落或飞扬。②听觉环境。一般说来，能够清晰地听到声音是很重要的，但是，在动物饲养房或精密计量车间等洁净车间中，没有声音才是良好的环境，所以不能一概面论。另外，在背景噪声高的工厂，利用声音来传递信息是不合理的，对与信息无关的人来说会感到噪声加大了，所以可考虑采用光、文字、图像等信息传递方法。因为洁净车间规定要经过一次更衣、二次更衣、吹淋等各种去除污染物的程序，才能进人洁净车间，所以，作为信息传递的方法，采用无线电、有线电、文字、光等设备系统，对于提高生产效率，消除操作人员的不安情绪（在封闭洁净空间内的孤独感）是有益的。（4）重视电气设备的适应性生产系统由于时间的流逝，其机能会陈旧、老化而需要改造。现代企业由于产品的不断更新，生产流水线经常变动，需要重新整合。伴随着这些问题，为了产品的***、高质量化、超精密化、则要求洁净车间具有更高的洁净度而进行建筑设备的改造。因而.即使建筑物的外观不变，其内部也经常进行着更新换代。近年来，为了提高生产，一方面谋求设备的自动化、无人化；另一方面，通过设置微环境设施、洁净工作台等措施来谋求洁净空间的局部洁净化，从而生产出高质量的产品，并同时达到节能的目的。为了适应时代的变化，需要有日新月异发展的与生产设备相应的电气设备。电气设备的适应性，gmp，应从设置空间的保证、线路选择、适应标准化配电网络的***设备等角度加以考虑。选择的某一种设备，可能暂时用不上，gmp项目工程管理，是超前***，在改造时，还要停止生产，所以，从项目策划和设计的***初阶段开始，必须和业主进行充分商洽，配电方式的灵活性、设计电气设备（变、配电设备，特殊电源设备，干线设备等）的富裕量、电气车间的大小及电源设备的容量的富裕量都必须给予充分考虑。gmp-西典科技-gmp咨询由东莞西典医药科技有限公司提供。东莞西典医药科技有限公司（）是广东东莞,其它的翘楚，多年来，公司贯彻执行科学管理、创新发展、诚实守信的方针，满足客户需求。在西典科技***携全体员工热情欢迎各界人士垂询洽谈，共创西典科技更加美好的未来。)