微生物在线监控方案微生物在线监控方案现代医药工业的发展需要PAT技术的不断运用。传统微生监控方法步骤繁琐，操作要求高，需要离线培养后获得数据，已经严重制约了生产效率的提升。由于传统的微生物检测方法需要4~7天后获得微生物污染结果，因此只能做到事后补救，无法避免微生物污染造成的质量事故、经济损失，以及需要停l工，验证场地所造成的效率降低，成本增加。Biovigilant的IMD-A监测系统的出现为制药企业的微生物实时在线监控提供了有效的解决方案。由于该系统采用光学原理对生物颗粒进行实时分析，无需染色剂，***，培养，不受人为干扰，实时获得数据，因此该系统非常适合用于无菌***生产过程中的微生物在线监控。节能环保-化工制药废气废水处理方案应用在华北制药维尔康的MBBR流化床膜生物反应器2MBR膜生物反应器：膜生物反应器（MBRs）是结合了活性污泥法（ASP）中微生物对废水的处理以及超滤膜或微滤膜***分离技术的一种新型的废水处理技术。MBR可以在高混合液悬浮固体（MLSS）浓度下运行，由于膜的***截留作用，可以阻挡所有固体或***通过膜（膜孔径的大小范围在0.05～0.5μm）。膜生物反应器通常在MLSS浓度10g/L左右下操作。因此，MBRs反应器相比于普通活性污泥法（CASP）拥有更小的占地面积，可以得到更高的体积负荷。该工艺的优点是产水水质好，由于膜的存在，使得产水可以完全去除固体和***，同时由于更加紧凑的曝气池设计，以及沉淀池和膜组件外部建造的去除，使得MBRs拥有小的占地面积。在我国，MBR同时应用于生活污水与工业废水处理的研究。研究结果都表明：MBR对各种高浓度有机废水与难降解废水的COD，NH3-N.SS，浊度等都达到良好的去除效果。高MLSS与微滤膜过滤下，出水水质稳定，高品质。高容积负荷下，停留时间短，MBR流程较传统系统简单，占地面积减小完全取代沉淀池、砂滤单元，占地面积较传统方式节省30%，无污泥沉降性问题。反应池内MLSS浓度可达10000mg/L以上，耐负荷冲击能力强，有效处理高浓度有机废水在微滤膜过滤下，分离效果远优于传统沉淀池及砂滤等处理单元，出水水质良好稳定，悬浮物和浊度低，中国gmp，一般低污染度市政废水处理后，可直接做为中水道用水或现场资源回收水使用有利于增殖缓慢的硝化***的截留、生长和繁殖，系统的硝化效率得以提高，A/O反应下具***脱氮的功能。3一体化MBR膜生物反应器小型模块化MBR一体化膜生物反应器是在MBR基础上小型化，模块化的产物，适用于小区生活污水，基地、***等废水处理，携带方便，利于拆装，gmp，配合四相芬顿催化反应器可用于化工制药废水的处理。灌装线应用实例IMD-A实时微生物监控系统的软硬件均具有良好的兼容性，gmp咨询，使得制药企业可以将该系统整合到灌装线，RABS，无菌隔离器，生物安全柜，无菌压缩空气等各种设施的环境监控系统中。IMD-A的应用1.即时空气微生物监测IMD-A可以将用户定义的空气容量样本化，或提供连续性的，实时的结果分析手段。随系统提供的PharMamaster软件提供了图形化的样本环境，从而一旦检测到任何问题，就可以立即采取行动。2.连续性的趋势监控分析连续监测大大增加了对环境监测的准确性;可以及早地动态预先发现问题，从而降低污染的机会;降低对生产处理的难度;减少停机时间和降低所需补救的时间;从而实现过程分析技术(PAT)的设想。3.污染原因分析及洁净区消毒无菌验证IMD-A系统可作为诊断工具，以确定问题所在。随着对指l定范围环境的监控记录，历史数据可以重放和分析。使用系统摄像机，这些数据还可以可视性地分析监控时发生的情况，从而用户能轻易知道到底发生了什么事情导致问题的出现。在问题解决后又可作为风险评估工具，在重新开始一个处理过程之前，通过即时得到的结果，以决定微生物灭菌消毒过程是否获得成功。西典科技(图)-gmp咨询-gmp由东莞西典医药科技有限公司提供。东莞西典医药科技有限公司（）位于东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼。在市场经济的浪潮中拼博和发展，目前西典科技在其它中拥有较高的知名度，享有良好的声誉。西典科技取得全网商盟认证，标志着我们的服务和管理水平达到了一个新的高度。西典科技全体员工愿与各界有识之士共同发展，共创美好未来。)