颗粒粒径检测解决方案2015版药典新增《药用辅料功能性指标研究指导原则》中指出，部分辅料如：稀释剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、助流剂和抗结块剂等均将粒径及粒径分布作为其主要检测指标。LS13320系列全自动激光粒度仪是目前用途广泛、应用成熟的粒度分析仪。采用全程的Mie光散射理论以及提供Fraunhofer理论模型。测量范围：从17纳米到20000微米和0.4微米到2000微米两种特点：1、多种可供选择的进样模块2、灵活的报告形式，能够满足多行业的需要3、有效的数据管理能够设计最适合您需求的报告4、软件符合21CFRPart11优势：1、检测器数量最l多：专利设计的四象限螺旋形对数排布的检测器阵列2、独立的放大电路：保证数据实时传输3、PIDS的专利技术：准确测量亚微米颗粒应用：1、干粉类样品的颗粒的检测2、水相样品的检测3、有机相样品的检测专业化定制仓库取样间解决方案基于GMP的风险控制与EHS的过程防护取样是质量控制操作规程的中心环节，被认为是批质量的代表；在新版GMP的要求下，现有制药厂简陋的取样车等取样方式将不被允许，同时随着对EHS的逐渐关注，取样过程中对生产人员和环境的影响和危害需要得到控制，为了避免污染或交叉污染同时对操作人员的保护，奥星根据新版GMP以及EHS要求设计出整套的模块化仓库取样系统，该系统成为新标准下的必备的环境控制设备，为药厂降低风险，提高产品品质，gmp培训，保护生产人员职业健康提供了保障。取样在局部Al级状态下完成，保证了开启的容器、物料、样品和取样人不被污染或交叉污染，同时保证了物料不对生产人员和环境产生影响。在保证洁净度的同时，仓库取样间也可保证室内温湿度要求，并可通过文丘里阀等精l确控制房间压差。取样区应确保：1.防止开启的容器，中国gmp，物料和操作者之间的污染2.防止其他物料，产品和环境的交叉污染3.在取样过程中，应保护取样的样品和取样人特点：1.专业性，方案设计前参考GMP与EHS要求为客户做取样物料密闭策略评估报告；依据评估报告进行定制化方案设计；提供取样间空调系统、取样环境等级等验证报告2.集成化设计，节省一半的面积3.物料进出自动化控制，取样操作方便，降低人员操作强度安全员⑴项目安全员是生产一线的安全生产监督检查员。⑵监督检查本项目施工安全、文明生产。⑶配合有关部门开展安全生产的宣传教育工作，gmp认证，协助项目经理组织安全检查，并做好安全资料管理工作。⑷监督检查并及时发现生产中的不安全隐患，立即提出改进意见和措施，并督促落实整改。⑸熟悉本项目施工组织设计和编制的安全生产技术措施，并对贯彻执行情况进行监督检查。⑹与有关部门共同做好新进场工人安全技术培训和三级教育。⑺负责项目工伤事故的统计、分析的报告，参与工伤事故的调查和处理。⑻制止违l章指挥和违l章作业，如有严重不安全的情况，gmp，有权暂停生产。督促有关部门做好职工劳逸结合和女职工的特殊保护工作。⑼对违反劳动法规定的行为，可视情况进行教育，并向领导提出处理建议。中国gmp-gmp-西典科技(查看)由东莞西典医药科技有限公司提供。东莞西典医药科技有限公司（）是广东东莞,其它的翘楚，多年来，公司贯彻执行科学管理、创新发展、诚实守信的方针，满足客户需求。在西典科技领导携全体员工热情欢迎各界人士垂询洽谈，共创西典科技更加美好的未来。)