***辅料规范下列用语的含义规范下列用语的含义是：批（Batch/lot）：采用一个或一系列加工过程生产出的一定数量的质量和特性符合规定限度的均质原料、中间体、包装材料或***终产品。在连续工艺条件下，一批可以是指生产中质量和特性符合规定限度的特定的一段。批量也可以是一个固定的数量或是在一个固定的时间段内的生产量。批号（BatchNumber，Lotnumber）：用以确定一个批次生产、加工、包装、编码和分发历史全过程的具有专一性的数字、字母/或符号的组合。受控文件（Controlleddocuments）：质量体系的组成部分，即为保证质量体系的有效运行，由质量部门批准颁发需企业各部门遵照执行的文件。批生产工艺（BatchProcess）：指从辅料的各种起始原料生产***辅料的制造过程。批记录（Batchrecorlds）：记述从原料阶段到该批完成的整个历史文件和记录。预防性维修***（Preventivemaintenance）：即计划性维修，指根据设备的特点和运行情况，为防止设备运行过程中出现故障而定期进行的维修***活动。混入（Commingling）：通常指批交替生产或连续工艺法中一个等级或一个批号剩余的少量物料与另一个等级或另一个批号的混合。连续法工艺（ContinuousProcess）：一种连续供料生产物料的制造工艺。关键工艺（CriticalProcess）：直接影响产品质量特征的生产工艺步骤。交叉污染（Cross-Contamination）：生产过程中一种原料、中间产品或辅料产品对另一种原料、中间体或辅料产品的污染。客户（customers）：包括用户、中间商、代理商和***辅料供应链中的其他***。均一性物料（HomogeneousMaterial）：整个一批组份、密度/定量特性均匀一致的物料。典型产品（ModelProduct）：在组份、***或质量标准/规格上能代表某一组同类产品的产品。返工（Reprocessing）：将以前加工过但不符合标准或规格的物料返回至原工艺过程，并重复常规生产的一步或几步必要的步骤。再加工（Reworking）：将以前加工过但不符合标准或规格的物料用与原工艺不同的加工步骤进行加工处理。标准操作规程（StandardOperatingProcedures）：经过批准用于执行某一特定操作的书面规程。验证（Validation）：一个能确保某项特定工艺、方法、或系统始终如一产生满足预定标准的书面计划和规程。验证负责人（thepersoninchargeofvalidation）：由企业指l定负责验证工作的人员。验证负责人可以是项目中负责验证的人员，也可以是企业质量部门中主管验证的人员或质量部门的负责人。供应商（Supplier）：按合同提供原料或提供一种或多种服务的***。***企环保压力陡增未来走向待探原l料ll药企环保压力陡增未来走向待探导读：李l总l理在***工作报告中表示要“做好环保税立法工作”，总l理决心很大：“我们一定要严格环境执l法，对偷排偷放者出重拳，让其付出沉重的代价；对姑息纵容者严问责，使其受到应有的处罚。”这对原料l药企业而言，实在不算是好消息。环保是企业必须考虑的问题，而绿色化学将成为企业必然的选择。在刚步入2015之初，新《环保法》就开始正式实施。这对存在污染排放的企业来说，成了悬在头上的达摩克利斯之剑。“一旦被举报，企业将面临舆论和***的双重压力。”具体到医药行业，原料l药生产企业的环保压力将陡增。对于大部分原料l药生产企业来说，环保压力一直是其挥之不去的难题。我国是化学原料l药生产大国，尤其是发酵类药l物产品的产能产量位居世界第l一，现在***70%-80%的原料l药在中国生产。从目前的市场环境来看，我国原料l药生产整体处于产能过剩的状态，一些原料l药生产企业甚至滑到了亏损的边缘，再加上环保压力，这让它们运营更是艰难。据北大医药发布的2014年业绩预告，受原料l药市场行情竞争加剧等因素影响，公司原药销售价格大幅下滑，公司主要原l料药销售价格下降约30%；环保搬迁项目陆续转固投产后运营费用增加，其中折旧费用增加约4200万元，项l目贷l款l***不能资本化，增加财务费用约5000万。综上原因，微晶纤维素112，公司2014年度归属于上市公司股东的净利润预计亏损约1000万元-2000万元。据广济药业发布的2014年业绩预告，公司主导产品核黄素外需不旺、内需疲弱、销量同比下降，加上原材料及能源价格居高不下，相关销售费用增加，成本上升，导致公司主导产品利润空间缩小、净利润大幅度下降。预计2014年实现归属于上市公司股东的净利润为亏损2.4亿元至2亿元。未来如何发展，成为摆在原料l药生产企业面前的一道难题。史立臣认为，环保成本的上升，促使一些企业不断转型。但其实说白了，环保法对原l料药企业影响不大，FMC微晶纤维素，对粗品生产企业可能会有影响。只要药企能达到环保要求，企业便无压力可言。(来源：证券日报米内网综合)崩解当然是淀粉。但是淀粉压出来硬度低。。。单纯的淀粉很难成片。。。所以。。这个问题不好比较。。如果你问，同等硬度的片子，70%的乳糖加上30%的淀粉崩解快，还是30%的MCC崩解快，那答案毫无疑问是加淀粉的快。。。欧美标准***辅料是基于其质量水平而区别于传统国产***辅料的产品。在我们***制药行业***和标准国际接轨，特别是以“***一致性评价”为代表的产品升级后，微晶纤维素，国产***辅料全部被尽快产品代替。我们的目标，是替代尽快产品！行业风口：基于国内大健康行业发展的大趋势、制药行业***国际接轨的历史转折时期，国内制药行业***升级，需要高标准***辅料；我们：国内首l家国内标准MCC产品的开发和生产商；市场：国内***辅料行业被进口取代，我们取代进口辅料，推动中国制药行业的发展；阿米巴模式经营：注重员工***能力的提升，培养具有经营者意识的人才，微晶纤维素301，实现全员参与经营，员工成为公司的合伙人；价值观：追求全体员工物质和精神的幸福的同时，为中国的制药行业发展做出贡献。微晶纤维素112-微晶纤维素-西典科技由东莞西典医药科技有限公司提供。东莞西典医药科技有限公司（）位于东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼。在市场经济的浪潮中拼博和发展，目前西典科技在其它中拥有较高的知名度，享有良好的声誉。西典科技取得全网商盟认证，标志着我们的服务和管理水平达到了一个新的高度。西典科技全体员工愿与各界有识之士共同发展，共创美好未来。)