CE认证所需模式
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对于几乎所有的欧盟产品指令来说,指令通常会给制造商提供出几种CE认证(ConformityAsses***entProcedures)的模式(Module),制造商可根据本身的情况量体裁衣,选择***适合自已的模式。一般地说,CE认证模式可分为以下9种基本模式:ModuleA:internalproductioncontrol模式A:内部生产控制(自我声明)ModuleAa:interventionofaNotifiedBody模式Aa:内部生产控制,加第3方检测ModuleB:ECtype-examination模式B:EC型式试验通讯产品CE认证ModuleC:conformitytotype模式C:符合型式ModuleD:productionqualityassurance模式D:生产质量保证ModuleE:productqualityassurance模式E:产品质量保证ModuleF:productverification模式F:产品验证ModuleG:unitverification模式G:单元验证ModuleH:fullqualityassurance模式H:***质量保证基于以上几种基本模式的不同组合,又可能衍生出其它若干种不同的模式。一般地说,并非任何一种模式均可适用于所有的产品。换言之,也并非制造商可以随意选取以上任何一种模式来对其产品进行CE认证。自我声明模式或必须通过第三方认证机构风险水平(RiskLevel)较低(MinimalRisk)欧盟的产品指令允许某些类别***险水平(RiskLevel)较低(MinimalRisk)的产品之制造商选择以模式A:“内部生产控制(自我声明)”的方式进行CE认证。风险水平较高的产品必须通过第三方认证机构NB(NotifiedBody)介入。对于风险水平较高的产品,其制造商必须选择模式A以外的其它模式,或者模式A外加其它模式来达到CE认证。也就是说,必须通过第三方认证机构NB(NotifiedBody)介入。模式A以外的其它模式的认证过程中,通常均需要至少一家欧盟认可的认证机构NB参于认证过程中的一部分或全部。根据不同的模式,NB则可能分别以:来样检测,抽样检测,工厂审查,年检,不同的质量体系审核,等等方式介入认证过程,并出具相应的检测报告,证书等。已经有1200多家认证机构获得欧盟认可,这些认证机构中的绝大多数位于欧盟盟国境内。通常情况下,一家NB仅被欧盟***可针对某一类或几类产品进行某一或几种模式下的认证。换言之,一家欧盟***的认证机构并不可能针对所有的产品种类进行认证,即使对其被***的产品种类,通常情况下也并非被***所有的模式。对于每一个欧盟的产品指令,通常都有一个针对该产品指令的***认证机构NB名录。)