gmp业务：是国内30年专注欧美水平GMP咨询服务的公司，国内为制药企业提供工厂建设总包服务(EPC)的项目管理公司；业绩：30多年的国内国际GMP和制药工厂建设（EPC）项目服务，完成40多个欧美标准工厂设计、工厂建设和欧美GMP体系建立项目；水平：提供制药领域的技术和法规符合专业服务，帮助制药企业建立国际水平的GMP规范和现代工厂管理体系，符合中国2010、世界卫生组织、欧盟、和美国的GMP标准；服务：提供国际标准的GMP体系建立和符合GEP规范的EPC项目总包管理服务，gmp无尘车间，包括欧美标准的工厂设计、项目建设管理、设备选型、验证体系、GMP文件体系、国内外GMP认证等。帮助制药企业建立好性价比现代技术水平的制药工厂，实现先进的技术配置、低有效投资水平、高建设效率、低建设成本、以好生产效率实现低生产成本、确保建设过程及运行使用中的安全和环保、符合所有国际通用GMP规范。符合GMP要求的柔性无菌防护罩(Cover)随着2010版GMP的实施，对高风险制药产品的生产要求越来越高，2010版GMP第二章第三条要求：无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要求，且应当最l大限度降低微生物、各种微粒的污染。同时，第七章第二十八条规定：为减少尘埃积聚并便于清洁，洁净区内货架、柜子、设备等不得有难清洁的部位。奥星公司解决上述难题，成功引入了柔性无菌防护罩(Cover)。柔性无菌防护罩(Cover)这顶“帽子”是以杜邦特卫强（Tyvek）为主材料，以符合药用级的弹性收口材料为主要辅料生产的产品。适用于进行培养基瓶、试管、管道、胶塞振动盘、反应罐等敞口容器以及医药相关设备的封盖存储、灭菌和运输过程中的防护，且符合GMP要求，有效避免交叉污染，同时节约时间、节省成本。兼容多种灭菌方式，如蒸汽灭菌、环氧l乙l烷灭菌、VHP灭菌等。应用范围：适于以下物品的防护和转运及灭菌使用?培养基瓶；?试管；?管道接头；?震荡盘；?医l疗器l械。产品优势：?柔软、轻便，透湿性好；?允许水蒸气气体透过，gmp，但能够阻隔粉尘穿透；?产品本身不会产生粒子，gmp咨询，简化操作，且可有效减少交叉污染；?规格可依据客户要求定制。EPC项目管理通过对项目工作进行系统的规划，建立细致严谨的项目建设实施计划，包括项目前期规划、工厂设计建造、设备选型和采购、验证体系、GMP文件体系、产品技术转移和报批体系几个方面的工作，确保项目建设高效率、按计划完成，最丨大限度降低建设时期的费用和时间。EPC项目管理需要一套系统的管理方法，按照GEP体系建立的项目建设管理体系，可以精密控制项目建设过程的质量、精密控制时间进度、精密控制成本，以科学的管理方法和成熟的管理流程和工具，确保施工过程安全，并按照GMP要求完成施工过程的验证和确认等工作。gmp咨询-gmp-西典科技由东莞西典医药科技有限公司提供。东莞西典医药科技有限公司（）在其它这一领域倾注了无限的热忱和热情，西典科技一直以客户为中心、为客户创造价值的理念、以品质、服务来赢得市场，衷心希望能与社会各界合作，共创成功，共创辉煌。相关业务欢迎垂询，联系人：徐先生。)