符合GMP要求的柔性无菌防护罩(Cover)随着2010版GMP的实施，对高风险制药产品的生产要求越来越高，2010版GMP第二章第三条要求：无菌***的生产须满足其质量和预定用途的要求，且应当***l大限度降低微生物、各种微粒的污染。同时，第七章第二十八条规定：为减少尘埃积聚并便于清洁，洁净区内货架、柜子、设备等不得有难清洁的部位。奥星公司解决上述难题，成功引入了柔性无菌防护罩(Cover)。柔性无菌防护罩(Cover)这顶“帽子”是以杜邦特卫强（Tyvek）为主材料，以符合***级的弹性收口材料为主要辅料生产的产品。适用于进行培养基瓶、试管、管道、胶塞振动盘、反应罐等敞口容器以及医药相关设备的封盖存储、灭菌和运输过程中的防护，且符合GMP要求，有效避免交叉污染，gmp项目管理，同时节约时间、节省成本。兼容多种灭菌方式，如蒸汽灭菌、环氧l乙l烷灭菌、VHP灭菌等。应用范围：适于以下物品的防护和转运及灭菌使用?培养基瓶；?试管；?管道接头；?震荡盘；?医l疗器l械。产品优势：?柔软、轻便，透湿性好；?允许水蒸气气体透过，但能够阻隔粉尘穿透；?产品本身不会产生粒子，简化操作，且可有效减少交叉污染；?规格可依据客户要求定制。洁净车间排水系统如何来完善当***的净化工程公司在设计洁净车间时，除了需要注意车间内火灾设备的设施完善，也要注意排水系统的完善。为防止材料残留在管道内，造成微生物以及细l菌的滋生，所以排水系统一定要完善。（1）洁净车间的给水排水干管应布置在技术夹层、技术账井、地沟管槽内，gmp审计，引入洁净室的支管宜暗敷，且给水排水管道穿过洁净室顶棚、墙壁、楼板处应采取可靠的密封措施。（2）洁净车间机构在设计排水系统应根据排出废水的性质、浓度及水量等进行设计，并应根据不同情况采取废水处理和综合利用措施，且排水主管不应穿过洁净度要求高的净化车间。（3）建筑物内各种给水管道宜竖向布置，在靠近用水设备附近横向引入，从竖管上引出的支管应尽可能短，一般不宜超过支管直径的6倍，以防水在横管上静止滞留。（4）洁净车间室内应采用不易积存污物、易于清扫的卫生器具、管材、管架及其附件。同样，阀门选用也以不积液的为好，不宜使用普通截止阀、闸阀，宜使用清洗、消毒方便的旋塞阀、球阀、隔膜阀、卫生蝶阀、卫生截止阀等。（5）对不允许断水的洁净车间，给水引入管应设置两条，在室内连成环状或贯通枝状双向供水，引入管宜分设于室外环网的不同侧。（6）洁净室内与回水管道相连的设备、卫生器具和排水设备的排出口以下部位必须设水封装置。质量是企业赖以生存的基础，gmp，西典科技，帮您快速建立国际水平的制药）——合规质量成本许多***建设了***室净化工程，但是却有很多人对此不是很了解，他们认为手只要有了***空调系统，这净化系统是多余的，而且需要的费用不低，其实这是对净化工程的误解。下面介绍一下一般人对***室净化工程净化工程存在的四个误区。1、净化和消毒的概念误区***室净化工程是通过物理的方法，对空气进行除尘、除l菌，达到空气洁净的目的，而消毒是指用化学或物理的方法，消除或杀灭外环境中或传播媒介中的病原体及***微生物。建设了净化系统，也并不排斥消毒工作所发挥的作用。2、现代医l疗建筑结构中使用传统空调系统的误区现代***的***空调系统本身就造成很大的污染隐患，gmp洁净空间，对于***内重要的功能***，如***部、ICU、CCU等，尽量做净化空调系统，通过物理过滤的方法，降低风管内的尘埃、细l菌进入室内的风险。对于普通区域，推广使用带***过滤器的风机盘管系统。3、净化影响舒适的误区现在很多***建设了***净化工程之后，出现了一些问题，比如胸闷、异味重、噪音大，感觉没有常规空调那么舒适，这些问题主要是***净化工程中设计不合理导致的。4、净化造价高与维护费用高的误区***室净化工程净化空调系统的整体造价往往只占到特殊用房装修及安装(医l疗设备除外)建设总费用的20-30%，装饰装修占30%-50%左右(主要是装修档次对造价影响较大)，电气及智能化部分占到20-30%左右，***气体、给排水及消防部分占到10%-20%左右。不能把建设医l疗净化室的所有费用，都归结到“净化”方面。***室净化工程中，只要净化空调系统设计科学合理，建设质量合格，正确使用及维护，净化工程便能保证洁净度、温湿度、压力等指标达到可控状态，营造安全卫生的医l疗环境，并且建设及维护费用并不高。gmp-西典科技-gmp项目管理由东莞西典医药科技有限公司提供。“GMP/EPC咨询,CRO/RD产品研发”就选东莞西典医药科技有限公司（），公司位于：东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼，多年来，西典科技坚持为客户提供好的服务，联系人：徐先生。欢迎广大新老客户来电，来函，亲临指导，洽谈业务。西典科技期待成为您的长期合作伙伴！)