美国FDA认证咨询需要关注问题FDA认证检测
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问题一:FDA证书是哪个机构发放的?答:FDA注册是没有证书的,产品通过在FDA进行注册,将取得注册号码,FDA会给申请人一份回函(有FDA行政长官的签字),但不存在FDA证书一说。问题二:FDA需要指定的认证实验室检测吗?答:FDA是一个***机构,而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室,那么他至少是在误导消费者,因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室,也没有所谓的“指定实验室”。FDA作为联邦***机构,不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可,合格的颁发合格证书,但不会向公众“指定”,或推荐特定的一家或几家。问题三:FDA注册是否一定需要一位美国代理人?答:是的,中国申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民(公司/社团)作为其代理人,该名代理人负责进行位于美国的过程服务,是联系FDA与申请人的媒介。认证检测FDA监督和规范美国市场上的化妆品,对于出口到美国的化妆品,FDA做入关前抽检。对于抽检不合格的产品,业主可以有一次在FDA前听证上诉的机会,如果FDA证据确凿,则产品退回业主,或就地销毁,销毁或退货的费用由原业主负担。FDA关心的是产品的安全性,及不良厂家对消费者的误导,FDA有一套完整的认证程序,并且对不同***部位使用的化妆品有不同规定,已知的***性物质不可以出现在化妆品成份中,误导的标签在进入美国必须改正。FDA倡导厂家的自律。如果厂家在FDA的出口记录良好,抽查可以少而且迅速。如果厂家有连续的违规记录,厂家会发现他们以后很难与FDA打交道。在美国,管理化妆品的***依据主要是《食品、***和化妆品法》(FDCA)、《良好包装和标签法》(FPLA)和其它适用***。FDCA第801节***美***品和******(FDA)检验通过美国海关进入美国境内的化妆品。检验既可在入境之前,也可在抵达进口商和中间商之后进行。进口商/中间商把向美国海关报关文件副本,连同每次报关物品的***提交给FDA。美国海关和FDA对报关归档分类以鉴别需FDA执行******的程序。接到报关文件后,对进口产品的初检是记录复核。通过对化妆品进行记录复核,将做出下列三项之一的决定:本批放行本批自动扣押通过码头检验或取样以进行检验对于化妆品,码头检验基本上包括对于强制性标签要求的标签检验,以确定化妆品的标签上是否带有或列出下列内容:配料标签、禁用配料、英语标签、不准许使用的色素、***要求的警示性说明、产品需用符合21CFR700.25节要求的抗干扰的包装。公司名称:深圳肯达信企业管理顾问有限公司(总部)联系人:王媛联系人:15626565226)
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