微晶纤维素302-微晶纤维素-西典科技
***辅料的作用3、***辅料可改变主药的理化性质***辅料可改变药l物的理化性质,使其向人们需要的方向改变,从而制的具有理想的药l物剂型的制剂。某些难溶性药l物,微晶纤维素112,可选用适宜的***辅料制成盐、复盐、酯、络合物等前体药l物制剂或固体分散物,以提高药l物的溶解度。这不但使药l物易于吸收,而且还可以改变一些药l物的给药途径。如灰黄霉l素,微晶纤维素,口服给药吸收差,血药浓度低,疗l效差。当用PEG6000制成固体分散物时,在胃肠中迅速溶解、吸收,提高了血药浓度,显著提高了全身性抗真l菌作用。一些具有不良臭味或易挥发或刺激性大的药l物,可加入矫味剂或选用***辅料制成微囊、包合物、包衣制剂等加以掩蔽或消除。如易挥发的三硝基甘油,用β-环糊精制成包合物制剂,避免了挥发性,微晶纤维素302,增强了稳定性。又如盐酸四环素用乙l基纤维素制成微囊后再制成儿童服用的凝胶剂,掩盖了苦味,儿童易于接受。4、***辅料可增强或提高主药的作用和疗l效,降低毒副反应利用***辅料增强或提高主药的作用和疗l效,降低毒副作l用,所使用的方法是利用***辅料制成前体药l物制剂、缓释制剂、控释制剂、靶向制剂、时间控制型制剂等新制剂。如用甲壳胺制备阿司匹林片l剂,甲壳胺的存在使阿司匹林缓慢释放,减少了阿司匹林***常见的副作l用—胃刺激性。Acikgoz等研究发现,甲壳胺可减弱另一抗l炎药双氯芬酸钠对胃粘膜的刺激性。又如抗AI药l物丝l裂霉l素C,用乙l基纤维素、聚乙烯、铁酸盐等辅料制成磁性微球,药l物集中在靶区范围,局部血药浓度高,不但速l效,***,而且减少了用量,降低了全身性毒副l作用。微晶纤维素MCC在制剂上应用解决因工艺带来的问题?有些产品的工艺是在迁就产品达到某些指标情况下制定的,一旦工艺变化就会带来诸多问题。如新速l效感l冒片,在原处l方基础上为了保证溶出度符合药典规定要求,在工艺上不得不将颗粒制得比正常软一些,压片力尽量小些,使片l剂硬度低。在进行薄膜包衣时常会造成很多碎片,使成品率降低。用MCC代替片中某些辅料后,当其用量达到0.025g/片时,微晶纤维素301,片l剂硬度由原来的2.5kg提高至4.0kg,收到了良好的效果。?用于不合格中间体的再处理?在压片时有时出现顶劣、劣片或崩解超限的现象,主要原因是颗粒不完整(太软或干燥程度不够)、淀粉浆浓度过大或温度过高等。有些经过再处理可达到规定要求。如乙酰螺旋***不合格中间体颗粒过60目筛,细粉按14:1的比例加入微晶纤维素,混合后加入适量10%温淀粉浆制软材,加润滑剂混匀压片即得到合格的片l剂。如为原料原因造成片l剂不合格时,则在投料时直接用一定量的MCC取代相应量淀粉,每20万片投料量用4kg?MCC即可解决。?再如交沙***、***B2、呋l喃坦啶等。在实际生产中,交沙***、***B2容易出现软材不实,颗粒松散,结合不好的现象;呋l喃坦啶易出现颗粒过硬、崩解不好的现象,致使中间体不合格。在处理时根据不同的产品按不同的比例,同时还要考虑中间体不合格的程度,一般比例在20:1~40:1范围内,适当加入MCC实施补救,可收到满意的效果。***辅料的作用与应用原则(1)作用:①赋型;②使制备过程顺利进行;③提高药l物稳定性;④提高药l物疗l效;⑤降低药l物毒***;⑥调节药l物作用;⑦增加病l人用药的顺应性。(2)***辅料的应用原则(1)满足制剂成型、有效、稳定、安全、方便要求的***l低用量原则(2)无不良影响原则有关***辅料的功能不包括A.提高药l物稳定性B.赋予药l物形态C.提高药l物疗l效D.改变药l物作用性质E.增加病l人用药的顺应性答案:D解析:***辅料的作用有:①赋型②使制备过程顺利进行③提高药l物稳定性④提高药l物疗l效⑤降低药l物毒***⑥调节药l物作用⑦增加病l人用药的顺应性。微晶纤维素302-微晶纤维素-西典科技由东莞西典医药科技有限公司提供。东莞西典医药科技有限公司()在其它这一领域倾注了无限的热忱和热情,西典科技一直以客户为中心、为客户创造价值的理念、以品质、服务来赢得市场,衷心希望能与社会各界合作,共创成功,共创辉煌。相关业务欢迎垂询,联系人:徐先生。)