***器械CE认证”（13586525557何先生）是指制造商预定用于***以下目的的任何仪器、装置、器具、材料或其他物CE认证无论它们是单独使用还是组合使用，包括为其正常使用所需的软件CE认证MDD指令验证流程如下：一：由客户提出验证申请二：协助客户进行***器械分类，及提供验证模式与相关信息三：与客户确认认证产品，并准备报价数据四：客户确认技术文件(TechnicalC***tructionFile，TCF)及质量管理系统已完整建立。五：客户确认并签署报价单，完成初步签约六：进行ISO13485质量管理系统验证七：进行技术文件审核八：完成审核报告并推荐发证九：核发证书十：每年进行定期复核因为***器械之设计及制造对***可能带来的***程度，不同的***器械在取得CE标志验证时，各类产品的要求不同。更多内容来源于)