CE-MDD***指令（13586525557何先生）是强制性的要求，所有销往欧盟市场的***器械产品都必须标示“CE”。在欧洲，除了主管当局如工商检查者将检查上市的***器械是否带有CE标志，海关也将仅允许带有CE标志的产品通过边境。另外，***器械的使用者（医生、***）在购买新器械时也会检查是否带有CE标志。显然，CE标志可作为器械在欧盟内的“通行证”。***器械产品MDD指令认证准备及流程考虑***器械之设计及制造对***可能带来的***程度，不同的***器械在取得CE标志验证时，各类产品的要求不同。验证流程及要求如下:·由客户提出验证申请·协助客户进行***器械分类，及提供验证模式与相关信息·与客户确认认证产品，并准备报价数据·客户确认技术文件(TechnicalC***tructionFile，TCF)及质量管理系统已完整建立。·客户确认并签署报价单，完成初步签约·进行ISO13485质量管理系统验证·进行技术文件审核·完成审核报告并推荐发证·核发CE证书·每年进行定期复核更多内容来源于宁波优森德检测认证)